식약처 품목기준코드 : 201105172
[의약품] 이타미플라스타(디클로페낙나트륨)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
이타미플라스타(디클로페낙나트륨)(수출용)
업체명
(주)삼양홀딩스
품목구분
의약품
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
디클로페낙나트륨
첨가제
총량 : 1매(140cm2, 100.0mm × 140.0mm)|성분명 : 디클로페낙나트륨|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20221215
20221215
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
1) 변형성관절염
2) 견관절주위염
3) 건ㆍ건초염
4) 건주위염
5) 상완골상과염(테니스 엘보우 등)
6) 외상 후의 종창ㆍ동통(타박, 좌상, 염좌 등)
7) 근육통
1) 변형성관절염
2) 견관절주위염
3) 건ㆍ건초염
4) 건주위염
5) 상완골상과염(테니스 엘보우 등)
6) 외상 후의 종창ㆍ동통(타박, 좌상, 염좌 등)
7) 근육통
용법용량
환부에 1일 1회 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기관지 천식 환자
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창이 나타나는 수가 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적인 주의
1) 진통소염제에 의한 치료는 원인 요법이 아니라 대증요법이라는 점에 유의한다.
2) 피부의 감염증에 불현성화할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.
3) 만성질환(변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 주의한다.
5.임부에 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.
6.소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7.적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용시 주의한다.
1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기관지 천식 환자
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창이 나타나는 수가 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적인 주의
1) 진통소염제에 의한 치료는 원인 요법이 아니라 대증요법이라는 점에 유의한다.
2) 피부의 감염증에 불현성화할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.
3) 만성질환(변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 주의한다.
5.임부에 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.
6.소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7.적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용시 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 08:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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