식약처 품목기준코드 : 201001174
[의약품] 부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC)
품목구분
의약품
제품명
부티덱점안액(히알우론산나트륨)(수출용)(수출명:BUTIDEC)
업체명
(주)동구바이오제약
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
히알우론산나트륨
첨가제
총량 : 1mL 중|성분명 : 히알우론산나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제
쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환
쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1회 1적, 1일 5-6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오.
2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오.
3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
2. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용합니다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
3) 소프트콘텍트렌즈를 착용한 경우 사용하지 마십시오.
1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오.
2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오.
3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
2. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용합니다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.
3) 소프트콘텍트렌즈를 착용한 경우 사용하지 마십시오.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 07:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.