식약처 품목기준코드 : 200906712
[의약품] 나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용)
업체명
한올바이오파마(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02170]혈관확장제
주성분
나프로닐옥살산염
첨가제
총량 : 1캡슐(350mg) 중,|성분명 : 나프로닐옥살산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1.하지의 만성 폐쇄성 동맥질환(제 2기)에 의한 간헐파행 증상치료
2. Raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조
2. Raynaud 증후군, 대뇌 결핍 및 대뇌 죽상경화증, 특히 노인에서의 경도에서 중등도 치매의 정신 퇴화와 착란 증상 (알츠하이머질환 제외) 치료 보조
용법용량
1.하지의 동맥질환의 경우 나프로닐옥살산염로서 1회 200mg씩 1일 3회 복용한다.
2. Raynaud 증후군; 대뇌 혈관 장애, 노인에서의 만성 병리적 결핍의 경우 나프로닐옥살산염로서 100mg씩 1일 3회 복용하거나 200mg씩 1일 2회 복용한다.
나프로닐옥살산염로서 1일 최대 400mg까지 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. Raynaud 증후군; 대뇌 혈관 장애, 노인에서의 만성 병리적 결핍의 경우 나프로닐옥살산염로서 100mg씩 1일 3회 복용하거나 200mg씩 1일 2회 복용한다.
나프로닐옥살산염로서 1일 최대 400mg까지 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 심근경색 환자
2) 출혈성 상해 초기 환자
3) 기립성 조절장애 환자
4) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
중증의 신부전 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.
5. 상호작용
혈압강하제와 병용투여시 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.
1) 급성 심근경색 환자
2) 출혈성 상해 초기 환자
3) 기립성 조절장애 환자
4) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
중증의 신부전 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 불안, 졸음, 불면, 드물게 피로감, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 위통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약은 고혈압 치료의 목적으로는 사용하지 않는다.
5. 상호작용
혈압강하제와 병용투여시 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여에 의해 심전도억제 및 경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 위세척을 하고, 필요에 따라 활성탄을 사용한다. 심혈관기능과 호흡을 모니터하며, 심한 경우 전기심박조율기를 사용하거나 이소프레날린을 투여한다. 경련의 경우 디아제팜을 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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