식약처 품목기준코드 : 200905691
[의약품] 트라멕스연고(테트라사이클린염산염)
품목구분
의약품
제품명
트라멕스연고(테트라사이클린염산염)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06150]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
주성분
테트라사이클린염산염
첨가제
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 테트라사이클린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20230101
20230101
효능효과
여드름 특히 염증성 여드름
용법용량
보통 증상에 따라 적량을 1일 1-3회 치료부위에 도포하고 가볍게 맛사지한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
8세 미만의 소아(영구치 손상의 위험성을 최소화하기 위해 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 이 약을 적용한다.)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 발적, 부기, 구진, 소수포의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 피부 : 국소에 연용 시 피부 변색이 일어날 수 있으나 이는 투여를 중지하면 회복된다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작될 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작의 증상이 일어나는 경우에는 중지한다.
3) 다른 항생물질과 같이 이 약 투여 시 진균을 포함하여 이 약에 비감수성인 균의 과잉성장을 초래할 수 있다. 이러한 과잉성장이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
치아 발육기(임신 후반기, 영·유아, 8세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물의 투여 시 치아의 영구적 변색(황색-회색-갈색)을 일으킬 수 있다. 이러한 이상 반응은 국소 적용의 경우에는 무시될 수 있으나, 위험성을 최소화하기 위해 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 이 약을 투여한다.
6. 적용상의 주의사항
안과용으로 사용하지 않는다.
7. 기타
국내(2001)에서 테트라사이클린에 대해 황색포도구균(63%), Coagulase 비생성 포도구균(43%), 엔테로콕쿠스 파이칼리스(81%), 엔테로콕쿠스 파이키움(23%), 대장균(59%), 폐렴간균(30%), 엔테로박터 클로아카이(30%), 세라티아 마르세센스(86%), 아시네토박터(74%)의 내성이 보고되었다.
이 약 또는 이 약 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
8세 미만의 소아(영구치 손상의 위험성을 최소화하기 위해 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 이 약을 적용한다.)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 발적, 부기, 구진, 소수포의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 피부 : 국소에 연용 시 피부 변색이 일어날 수 있으나 이는 투여를 중지하면 회복된다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작될 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작의 증상이 일어나는 경우에는 중지한다.
3) 다른 항생물질과 같이 이 약 투여 시 진균을 포함하여 이 약에 비감수성인 균의 과잉성장을 초래할 수 있다. 이러한 과잉성장이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
치아 발육기(임신 후반기, 영·유아, 8세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물의 투여 시 치아의 영구적 변색(황색-회색-갈색)을 일으킬 수 있다. 이러한 이상 반응은 국소 적용의 경우에는 무시될 수 있으나, 위험성을 최소화하기 위해 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 이 약을 투여한다.
6. 적용상의 주의사항
안과용으로 사용하지 않는다.
7. 기타
국내(2001)에서 테트라사이클린에 대해 황색포도구균(63%), Coagulase 비생성 포도구균(43%), 엔테로콕쿠스 파이칼리스(81%), 엔테로콕쿠스 파이키움(23%), 대장균(59%), 폐렴간균(30%), 엔테로박터 클로아카이(30%), 세라티아 마르세센스(86%), 아시네토박터(74%)의 내성이 보고되었다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:35:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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