식약처 품목기준코드 : 200905594
[의약품] 갈로젠연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
갈로젠연질캡슐
업체명
경남제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03980]종합대사성제제
주성분
감마오리자놀/리보플라빈부티레이트/마늘엑스(100→1)/비타민A/아스코르브산/토코페롤아세테이트
첨가제
총량 : 1 캡슐(690mg) 중|성분명 : 비타민A|분량 : 5000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : 초산레티놀로서 1.72mg|비고 : ;총량 : 1 캡슐(690mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐(690mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐(690mg) 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐(690mg) 중|성분명 : 마늘엑스(100→1)|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1 캡슐(690mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E 로서 100I.U.|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220701
20220701
효능효과
1. 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
: 어깨, 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
2. 다음 중상의 완화
: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
3. 눈의 건조감의 완화
4. 야맹증
5. 다음 경우의 비타민 B2, C 보급
1) 육체피로
2) 임신 ㆍ 수유기
3) 병중 ㆍ 병후의 체력저하시
6. 다음 경우의 비타민 E 보급 : 노년기
: 어깨, 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
2. 다음 중상의 완화
: 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
3. 눈의 건조감의 완화
4. 야맹증
5. 다음 경우의 비타민 B2, C 보급
1) 육체피로
2) 임신 ㆍ 수유기
3) 병중 ㆍ 병후의 체력저하시
6. 다음 경우의 비타민 E 보급 : 노년기
용법용량
성인 1일 1회 1캡슐씩 식후에 복용
사용상주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 발진, 발적, 식욕부진, 복부팽만감, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성관절부종
2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000I.U.이상을 넘지 않도록 한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경 우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투 여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질 제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아 ㆍ 유아에 대한 투여
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고, 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 발진, 발적, 식욕부진, 복부팽만감, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성관절부종
2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000I.U.이상을 넘지 않도록 한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경 우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투 여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질 제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아 ㆍ 유아에 대한 투여
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고, 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:35:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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