식약처 품목기준코드 : 200905421
[의약품] 셀카로틴연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
셀카로틴연질캡슐
업체명
(주)에이프로젠바이오로직스
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
베타카로틴30%현탁액/산화아연/산화제이동/셀레늄0.1%가루/아스코르브산/토코페롤아세테이트/황산망간
첨가제
총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 60μg|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 12.04mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,142mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5mg|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
* 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 : 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기
* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림･수족냉증
* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림･수족냉증
용법용량
12세이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 마십시오(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 월슨씨병
3. 다음환자에는 신중히 투여하십시오(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유뷰
4) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭관련 질환, 간질환 환자
8) 위장관 질환
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 상복부통증, 혼수
- 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증
- 위장관장애, 소화장애, 구역질, 저할압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질수 있으며 출혈이 오래지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여하십시오.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 마십시오.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중. 복용전후에는 피하십시오.
7. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 마십시오. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 하십시오.
8. 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 마십시오(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 월슨씨병
3. 다음환자에는 신중히 투여하십시오(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유뷰
4) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭관련 질환, 간질환 환자
8) 위장관 질환
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 상복부통증, 혼수
- 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증
- 위장관장애, 소화장애, 구역질, 저할압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질수 있으며 출혈이 오래지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여하십시오.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 마십시오.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중. 복용전후에는 피하십시오.
7. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 마십시오. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 하십시오.
8. 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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