식약처 품목기준코드 : 200808292
[의약품] 글루타드주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)
품목구분
의약품
제품명
글루타드주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)
업체명
제이더블유생명과학(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03250]단백아미노산제제
주성분
N(2)-엘알라닐-엘글루타민
첨가제
총량 : 100mL중|성분명 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민|분량 : 20.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
정맥영양요법을 실시하는 경우 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민 보급
용법용량
○ 성인 : N(2)-L-알라닐-L-글루타민으로서 1일 체중 kg당 0.3~0.4 g을 아미노산 수액 또는 아미노산 함유 수액에 첨가하여 점적 정맥주사한다.
○ 보통 성인은 총 아미노산으로서 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다.
○ 투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다.
○ 보통 성인은 총 아미노산으로서 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다.
○ 투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)
2) 중증 간부전 환자
3) 중증 대사성산증 환자
4) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5) 소아
6) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우
- 폐부종
- 수분과다증
- 대상부전성 기능장애 심부전
2. 이상반응
1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.
2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
3) 장기투여 : 9일 이상 사용은 제한되어 있다.
4) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.
3. 일반적 주의
1) 대사성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.
2) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 빌리루빈수치 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.
3) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.
4) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반 적으로 삼투압 800 mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하다.
5) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.
6) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
6. 적용상의 주의
1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.
2) 투여전
가) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.
나) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록 하여야 한다.
다) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.
라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.
3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액).
1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)
2) 중증 간부전 환자
3) 중증 대사성산증 환자
4) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5) 소아
6) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우
- 폐부종
- 수분과다증
- 대상부전성 기능장애 심부전
2. 이상반응
1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.
2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
3) 장기투여 : 9일 이상 사용은 제한되어 있다.
4) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.
3. 일반적 주의
1) 대사성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.
2) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 빌리루빈수치 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.
3) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.
4) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반 적으로 삼투압 800 mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하다.
5) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.
6) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
6. 적용상의 주의
1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.
2) 투여전
가) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.
나) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록 하여야 한다.
다) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.
라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.
3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액).
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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