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식약처 품목기준코드 : 200806624

[의약품] 토비콤키드큐텐츄어블정(수출용)

품목구분

의약품

제품명

토비콤키드큐텐츄어블정(수출용)

업체명

안국약품(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03190]기타의 비타민제

주성분

감마-오리자놀/감마-오리자놀/감마-오리자놀/감마-오리자놀/레티놀팔미테이트과립/레티놀팔미테이트과립/레티놀팔미테이트과립/레티놀팔미테이트과립/레티놀팔미테이트과립/리보플라빈부티레이트/리보플라빈부티레이트/리보플라빈부티레이트/리보플라빈부티레이트/유비데카레논(코엔자임Q10)/유비데카레논(코엔자임Q10)/유비데카레논(코엔자임Q10)/유비데카레논(코엔자임Q10)/인산수소칼슘수화물/인산수소칼슘수화물/인산수소칼슘수화물/인산수소칼슘수화물/인산피리독살/인산피리독살/인산피리독살/인산피리독살/제피아스코르브산/제피아스코르브산/제피아스코르브산/제피아스코르브산/티아민질산염3배산/티아민질산염3배산/티아민질산염3배산/판토텐산칼슘/판토텐산칼슘/판토텐산칼슘/판토텐산칼슘/폴산/폴산/폴산/폴산/히드록소코발라민아세트산염/히드록소코발라민아세트산염/히드록소코발라민아세트산염/히드록소코발라민아세트산염

첨가제

효능효과

다음 경우의 비타민 A, B₁, B₂, B₆, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병증·병후의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
: 눈의 건조감의 완화, 야맹증, 각기, 눈의피로
다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

용법용량

12세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 1정
36개월 ~ 12세 : 1일 2회, 1회 1정을 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경고
  1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A결핍증 환자는 제외)
  2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
  2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
  3) 만 1세 미만의 영아
  4) 신결석환자
  5) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
  1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
  2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
  3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
  4) 임부, 수유부
  5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
  6) 신장애 환자
  7) 저단백혈증 환자
  8) 강심배당체를 투여 중인 환자
  9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
  1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
  : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
  2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
  3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
  4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10µg이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
  5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
  6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
  1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
  2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
  3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
  4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
  1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
  2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
  가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
  3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
  1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
8. 임상검사치에의 영향
  1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
  2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
  3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:00:02

[의약품] 토비콤키드큐텐츄어블정(수출용)

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