식약처 품목기준코드 : 200805925
[의약품] 훼로빈연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
훼로빈연질캡슐
업체명
(주)서흥
품목구분
의약품
품목분류
[03220]무기질제제
주성분
시아노코발라민/아스코르브산/폴산/푸마르산철
첨가제
총량 : 1캡슐(1,566mg)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,566mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 10|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,566mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,566mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
철 결핍성 빈혈
용법용량
성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.
사용상주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
3) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자 (엽산을 함유하고 있다.)
5) 12개월 미만의 영아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해한다.)
4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다.)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 및 수유부
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통, 위경련, 설사, 변비
2) 피부 : 때때로 소양감이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반, 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상
3) 기타 : 때때로 심와부 동통이 나타날 수 있으며, 부종, 체중감소, 열, 혼수
4) 엽산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약은 엽산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것.
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
3) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자 (엽산을 함유하고 있다.)
5) 12개월 미만의 영아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해한다.)
4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다.)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 및 수유부
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통, 위경련, 설사, 변비
2) 피부 : 때때로 소양감이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반, 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상
3) 기타 : 때때로 심와부 동통이 나타날 수 있으며, 부종, 체중감소, 열, 혼수
4) 엽산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약은 엽산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것.
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:55:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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