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식약처 품목기준코드 : 200803562

[의약품] 알파타민진생연질캡슐(수출용)

품목구분

의약품

제품명

알파타민진생연질캡슐(수출용)

업체명

알파제약(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

니코틴산아미드/레시친/레티놀아세테이트/리보플라빈/산화마그네슘/산화아연/시아노코발라민/아스코르브산/알로에엑스/에르고칼시페롤/인산수소칼슘수화물/인삼엑스/중주석산베타디메칠아미노에탄올/토코페롤아세테이트/티아민질산염/판토텐산칼슘/푸마르산철/피리독신염산염/황산구리/황산망간/황산칼륨

첨가제

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 및 무기질 보급:
허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성 질환, 육체피로, 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기
2. 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시
자양강장, 피로회복

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상주의사항

1. 경구
  임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.
  1) 1세 미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
  1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것
  2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
  3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000IU 이상을 넘지 않도록 할 것.
4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것.
  1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
  2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
  3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.
  4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.
5. 임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
  1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.
  3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:35:02

[의약품] 알파타민진생연질캡슐(수출용)

자료 제공처 : 식품의약품안전처