식약처 품목기준코드 : 200708203
[의약품] 아이겐연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
아이겐연질캡슐
업체명
(주)넥스팜코리아
품목구분
의약품
품목분류
[03110]비타민 A 및 D제
주성분
동클로로필/레티놀팔미테이트유/사유/에르고칼시페롤과립
첨가제
총량 : 1캡슐(540mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2000I.U|비고 : ;총량 : 1캡슐(540mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.70|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(540mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(540mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 200I.U|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신수유기, 병중·병후 체력 저하시, 발육기, 노년기
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신수유기, 병중·병후 체력 저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인: 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만: 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
7세 이상~15세 미만: 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우 : 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
5. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. : 설사
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우 : 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
5. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. : 설사
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항.
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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