식약처 품목기준코드 : 200705245
[의약품] 경진도인승기탕혼합단미엑스산(혼합단미엑스산제)
품목구분
의약품
제품명
경진도인승기탕혼합단미엑스산(혼합단미엑스산제)
업체명
경진제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
감초엑스산/계지엑스산/대황엑스산/도인엑스산/망초
첨가제
총량 : 1회 용량(5.17 g)중|성분명 : 대황엑스산|분량 : 1.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대황으로서 3.75 g;총량 : 1회 용량(5.17 g)중|성분명 : 도인엑스산|분량 : 0.97|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 도인으로서 3.33 g;총량 : 1회 용량(5.17 g)중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 계지로서 2.5 g;총량 : 1회 용량(5.17 g)중|성분명 : 망초|분량 : 2.5|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회 용량(5.17 g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25 g
취소사유
취하
취하
취소일
20210416
20210416
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 염증성 열이 있는 자, 임산부, 허약하고 양기가 성한 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
소아영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
⑴ 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인(이 약에 함유되어 있는 대황의
자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
⑵ 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으 로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복 용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
⑸ 설사, 연변이 증상이 잇는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
⑹ 현저하게 위장이 허약한 환자
⑺ 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
⑻ 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상의할 것.
⑵ 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저 류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관 찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
⑶ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므 로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 확인되 는 경우에는 복용을 중지할 것.
⑷ 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나 타난 경우
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
⑴ 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트 리클로로치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인 하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
⑵ 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.
⑶ 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만 약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
⑷ 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.
7. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용 시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알 도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
8.일반적 주의(필요시)
온수에 타서 상등액만 복용토록 한다.
9. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 염증성 열이 있는 자, 임산부, 허약하고 양기가 성한 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
소아영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
⑴ 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인(이 약에 함유되어 있는 대황의
자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
⑵ 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으 로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복 용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
⑸ 설사, 연변이 증상이 잇는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
⑹ 현저하게 위장이 허약한 환자
⑺ 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
⑻ 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상의할 것.
⑵ 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저 류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관 찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
⑶ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므 로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 확인되 는 경우에는 복용을 중지할 것.
⑷ 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나 타난 경우
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
⑴ 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트 리클로로치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인 하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
⑵ 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.
⑶ 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만 약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
⑷ 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.
7. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용 시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알 도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
8.일반적 주의(필요시)
온수에 타서 상등액만 복용토록 한다.
9. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:10:02
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