식약처 품목기준코드 : 200705244
[의약품] 경진구미강활탕엑스산(혼합단미엑스산)
품목구분
의약품
제품명
경진구미강활탕엑스산(혼합단미엑스산)
업체명
경진제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
감초엑스산/강활엑스산/방풍엑스산/백지엑스산/생지황엑스산/세신엑스산/창출엑스산/천궁엑스산/황금엑스산
첨가제
총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 강활엑스산|분량 : 0.55|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 강활로서 1.88 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 방풍엑스산|분량 : 0.64|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 방풍으로서 1.88 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 천궁엑스산|분량 : 0.51|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 천궁으로서 1.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 백지엑스산|분량 : 0.53|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 백지로서 1.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 창출엑스산|분량 : 0.57|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 창출로서 1.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.68|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 황금으로서 1.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 생지황엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 생지황으로서 1.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 세신엑스산|분량 : 0.09|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 세신으로서 0.63 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(4.01 g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 감초로서 0.63 g|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20220329
20220329
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 염증성 열이 있는 자, 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한 자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
소아 영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상의할 것.
⑵ 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저 류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관 찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
⑶ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므 로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 확인되 는 경우에는 복용을 중지할 것.
5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루 프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로 로치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병 증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용 시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알 도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
7. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 염증성 열이 있는 자, 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한 자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
소아 영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상의할 것.
⑵ 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저 류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관 찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
⑶ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므 로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 확인되 는 경우에는 복용을 중지할 것.
5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루 프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로 로치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병 증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용 시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알 도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
7. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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