식약처 품목기준코드 : 200704593
[의약품] 로토지파이뉴점안액
품목구분
의약품
제품명
로토지파이뉴점안액
업체명
(주)보령
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01310]안과용제
주성분
L-아스파르트산칼륨/네오스티그민메틸황산염/알란토인/클로르페니라민말레산염/테트라히드로졸린염산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 알란토인|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.30|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : L-아스파르트산칼륨|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
효능효과
눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염[눈(snow)에 의한 눈의 염증]등), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄때등)
용법용량
1회 2-3적, 1일 5-6회 점안[눈에넣음]한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
30개월 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 현재 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 일으킬 수 있다)
3. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래할 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것
2) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것
3) 용기입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
4) 보존 상태에 따라 성분결정이 용기와 뚜껑이 내측에 백색으로 남는 경우에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용할 것
5) 이 약을 소프트콘택트렌즈의 장착액으로서, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태로 사용하지 말 것
6) 본 제[이 약]는 점안[눈에넣음]용으로만 사용할 것
4. 사용 중 또는 사용 후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 안충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것
3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
30개월 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 현재 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 일으킬 수 있다)
3. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래할 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것
2) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것
3) 용기입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
4) 보존 상태에 따라 성분결정이 용기와 뚜껑이 내측에 백색으로 남는 경우에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용할 것
5) 이 약을 소프트콘택트렌즈의 장착액으로서, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태로 사용하지 말 것
6) 본 제[이 약]는 점안[눈에넣음]용으로만 사용할 것
4. 사용 중 또는 사용 후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 안충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것
3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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