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식약처 품목기준코드 : 200607909

[의약품] 비타폴란연질캡슐(수출용)

품목구분

의약품

제품명

비타폴란연질캡슐(수출용)

업체명

(주)한국파마

품목구분

의약품

품목분류

[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)

주성분

농축레티놀팔미테이트(유상형/ 합성)/농축콜레칼시페롤(유상형)/니코틴산아미드/리보플라빈/무수인산수소칼슘/수용성폴렌엑스/시아노코발라민/아스코르브산칼슘수화물/염화칼륨/지용성폴렌엑스/토코페롤아세테이트/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염/필수인지질성물질/황산철수화물

첨가제

효능효과

허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 피로, 병중, 병후, 임부, 임신, 수유기, 발육기, 노년의 비타민 보급

용법용량

성인: 1회 1캡슐, 1일 2회 복용
소아: 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 경고
  임신부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상을 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
  1) 1세 미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
  1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
  2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
  3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법으로 용량은 비타민 A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것
  1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
  2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
  3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
  4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것
5. 임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 십취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것
6. 보관 및 취급상의 주의
  1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
  3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:10:02

[의약품] 비타폴란연질캡슐(수출용)

자료 제공처 : 식품의약품안전처