식약처 품목기준코드 : 198400054
○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 인플루엔자균, 장내구균, 프로테우스 미라빌리스, 임균, 시겔라, 살모넬라, 폐렴연쇄구균
○ 적응증
- 기관지염, 폐렴
- 편도염, 중이염, 부비동염, 인후두염
- 창상 및 수술 후 2차감염, 농가진, 단독, 농피증, 연조직염, 농양
- 임질, 신우신염, 요도염, 방광염, 전립선염
- 파라티푸스
○ 성인(체중 25Kg 이상) : 암피실린으로서 1일 0.8～1.2g(역가)을 2～3회 분할 경구 투여한다. 임균에 의한 단일 급성 비뇨생식기감염증에는 1.6g(역가)을 프로베네시드 1g과 함께 1일1회 투여한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25mg(역가)을 2～3회 분할 경구 투여한다.
○ 중증감염 또는 감수성이 적은 균에 의한 감염에는 상기 용량을 배로 증가시킬 수 있다.
○ 용혈연쇄구균에 의한 감염 시에는 급성류마티스성 열 또는 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 계속 투여하는 것이 바람직하다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[의약품] 바캄씰린정(바캄피실린염산염)
품목구분
의약품
제품명
바캄씰린정(바캄피실린염산염)
업체명
(주)종근당
품목구분
의약품
품목분류
[06180]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
주성분
바캄피실린염산염/바캄피실린염산염
첨가제
총량 : [내수용]1정(520밀리그램) 당/[수출용]1정(522.6밀리그램) 당-[내수용]|성분명 : 바캄피실린염산염|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 암피실린으로서 280mg(역가);총량 : [내수용]1정(520밀리그램) 당/[수출용]1정(522.6밀리그램) 당-[수출용]|성분명 : 바캄피실린염산염|분량 : 400.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 암피실린으로서 280mg(역가)
취소사유
취하
취하
취소일
20210113
20210113
효능효과
○ 유효균종
연쇄구균, 포도구균, 인플루엔자균, 장내구균, 프로테우스 미라빌리스, 임균, 시겔라, 살모넬라, 폐렴연쇄구균
○ 적응증
- 기관지염, 폐렴
- 편도염, 중이염, 부비동염, 인후두염
- 창상 및 수술 후 2차감염, 농가진, 단독, 농피증, 연조직염, 농양
- 임질, 신우신염, 요도염, 방광염, 전립선염
- 파라티푸스
용법용량
○ 성인(체중 25Kg 이상) : 암피실린으로서 1일 0.8～1.2g(역가)을 2～3회 분할 경구 투여한다. 임균에 의한 단일 급성 비뇨생식기감염증에는 1.6g(역가)을 프로베네시드 1g과 함께 1일1회 투여한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25mg(역가)을 2～3회 분할 경구 투여한다.
○ 중증감염 또는 감수성이 적은 균에 의한 감염에는 상기 용량을 배로 증가시킬 수 있다.
○ 용혈연쇄구균에 의한 감염 시에는 급성류마티스성 열 또는 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 계속 투여하는 것이 바람직하다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린 계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 전염단핵구증 환자
4) 림프성 백혈병 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 중중의 신장애 환자
4) 식도 통과 장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 아토피성 체질 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 설염, 구내염, 설사, 구역, 구토, 위부불쾌감, 복부팽만감, 식욕부진, 변비, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액계 : 드물게 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소, 호산구 증가, 백혈구 감소, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 :두통, 불면, 졸음이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 박탈피부염, 다형홍반이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP의 상승, 황달 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 균교대증에 의한 구내염, 대장염이 칸디다 또는 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 피로감, 근육통, 부종, 질염, 배뇨곤란, 질분비물이 나타날 수 있다.
4.일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 진균을 포함한 비감수성균의 중복감염이 우려되므로 지속적으로 관찰한다.
4) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
5. 상호작용
1) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
2) 디설피람과는 병용투여하지 않는다.
3) 이 약은 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에 투여 시는 중지한다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 적용상의 주의
식도에 정류하여 붕괴하면 드물게 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 함께 복용하며 특히 취침직전의 복용에는 주의한다.
10. 기타
암피실린의 대량[1일 체중 Kg당 3g(역가)]투여로 랫트에서 기형 발생이 보고되어 있다.
1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린 계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 전염단핵구증 환자
4) 림프성 백혈병 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 중중의 신장애 환자
4) 식도 통과 장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 아토피성 체질 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 설염, 구내염, 설사, 구역, 구토, 위부불쾌감, 복부팽만감, 식욕부진, 변비, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액계 : 드물게 빈혈, 무과립구증, 혈소판 감소, 호산구 증가, 백혈구 감소, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 :두통, 불면, 졸음이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 박탈피부염, 다형홍반이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP의 상승, 황달 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 균교대증에 의한 구내염, 대장염이 칸디다 또는 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 피로감, 근육통, 부종, 질염, 배뇨곤란, 질분비물이 나타날 수 있다.
4.일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 진균을 포함한 비감수성균의 중복감염이 우려되므로 지속적으로 관찰한다.
4) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
5. 상호작용
1) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
2) 디설피람과는 병용투여하지 않는다.
3) 이 약은 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에 투여 시는 중지한다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 적용상의 주의
식도에 정류하여 붕괴하면 드물게 식도궤양을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 함께 복용하며 특히 취침직전의 복용에는 주의한다.
10. 기타
암피실린의 대량[1일 체중 Kg당 3g(역가)]투여로 랫트에서 기형 발생이 보고되어 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:00:03
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