식약처 품목기준코드 : 200502475
[의약품] 파노바-에스연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
파노바-에스연질캡슐
업체명
영풍제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01410]항히스타민제
주성분
dl-메틸에페드린염산염/감초엑스(7.8→1)/건강가루/벨라돈나엑스/카페인무수물/트리프롤리딘염산염수화물
첨가제
총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 벨라돈나엑스|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 감초엑스(7.8→1)|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 트리프롤리딘염산염수화물|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 건강가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 6-징게롤로서 0.20mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(730mg)중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물, 인후통, 두중
용법용량
* 성인 1회 1캡슐 1일 3회 식후 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약에 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 환자
2) 고혈압 환자(혈관 수축약을 함유하는 제제, 또는 1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상을 함유하는제제)
3) 심장애 환자(혈관 수축약을 함유하는 제제, 또는 1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상을 함유하는제제)
4) 신장애(신장장애) 환자(1일 최대 배함량이 글리시리지산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
5) 부종(부기)환자
6) 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함 등)환자, 배뇨곤란 환자
7) 당뇨병, 갑상선기능 항진증 환자(혈관수축약을 함유하는 제제)
8) 간장애환자, 혈관응고이상(출혈경향)이 있는 환자(브로메라인을 함유하는 제제)
9) 지병이 있는 환자, 허약체질인 사람 또는 고열환자
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
11) 영(갓난)ㆍ유아 및 고령자(노인)
12) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약이 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용(계속 사용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
5. 복용중 또는 복용 후 는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루푸계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 부 작 용
1) 정신신경계 : 출혈성 뇌졸중(어지러움, 불면, 심한두통, 신경과민)을 일으킬 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진(두근거림)을 일으킬 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.
4) 기 타 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있다.
7. 일반적 주의
1) 이 약의 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 않도록 주의할 것.
2) 이 약은 주약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
3) 수일간 투여해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 투여할 것.
5) 장기간 계속하여 투여하지 말 것.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여1) 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 상호작용
다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담약, 진훈제, 알레르기 용약 등)과 병용투여(함께 사용)하지 말 것.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약에 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 환자
2) 고혈압 환자(혈관 수축약을 함유하는 제제, 또는 1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상을 함유하는제제)
3) 심장애 환자(혈관 수축약을 함유하는 제제, 또는 1일 최대 배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상을 함유하는제제)
4) 신장애(신장장애) 환자(1일 최대 배함량이 글리시리지산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
5) 부종(부기)환자
6) 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함 등)환자, 배뇨곤란 환자
7) 당뇨병, 갑상선기능 항진증 환자(혈관수축약을 함유하는 제제)
8) 간장애환자, 혈관응고이상(출혈경향)이 있는 환자(브로메라인을 함유하는 제제)
9) 지병이 있는 환자, 허약체질인 사람 또는 고열환자
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
11) 영(갓난)ㆍ유아 및 고령자(노인)
12) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약이 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용(계속 사용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
5. 복용중 또는 복용 후 는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루푸계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 사용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 부 작 용
1) 정신신경계 : 출혈성 뇌졸중(어지러움, 불면, 심한두통, 신경과민)을 일으킬 수 있다.
2) 순환기계 : 심계항진(두근거림)을 일으킬 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.
4) 기 타 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)이 나타날 수 있다.
7. 일반적 주의
1) 이 약의 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 않도록 주의할 것.
2) 이 약은 주약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
3) 수일간 투여해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
4) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 투여할 것.
5) 장기간 계속하여 투여하지 말 것.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여1) 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 상호작용
다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담약, 진훈제, 알레르기 용약 등)과 병용투여(함께 사용)하지 말 것.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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