식약처 품목기준코드 : 200502334
[의약품] 훼러민연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
훼러민연질캡슐
업체명
광동제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03220]무기질제제
주성분
글루콘산제일철수화물/니코틴산아미드/시아노코발라민1000배산/아스코르브산/오로트산수화물/폴산/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 철로서 23.16mg|비고 : 이수화물;총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 10ug|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,260mg)중|성분명 : 오로트산수화물|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
1. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
2. 다음 경우의 비타민 B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신.수유기
- 병중.병후의 체력저하시
3. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.
구각염(입꼬리염), 구순염, 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화
2. 다음 경우의 비타민 B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신.수유기
- 병중.병후의 체력저하시
3. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능.효과는 다음과 같다.
구각염(입꼬리염), 구순염, 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화
용법용량
1회 1캡슐, 1일 1회 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 1세 미만의 영아(젖먹이)
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증(요산과다증) 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
5) 심장, 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사
- 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(요산과다증) (hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용) 투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 1세 미만의 영아(젖먹이)
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증(요산과다증) 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
5) 심장, 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사
- 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(요산과다증) (hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용) 투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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