식약처 품목기준코드 : 198300489
구역, 구토, 소화불량
성인 : 클레보프리드말레산염으로서 1회 0.68 mg(클레보프리드로서 0.5 mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다.
[의약품] 보령크레보릴정(클레보프리드말산염)
품목구분
의약품
제품명
보령크레보릴정(클레보프리드말산염)
업체명
(주)보령
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
클레보프리드말산염
첨가제
총량 : 1정(158mg)중|성분명 : 클레보프리드말산염|분량 : 0.68|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 클레보프리드로서 0.5mg|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
구역, 구토, 소화불량
용법용량
성인 : 클레보프리드말레산염으로서 1회 0.68 mg(클레보프리드로서 0.5 mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 사람
2) 신경이완제를 투여받고 있는 지연이상운동 환자
3) 위장출혈 폐색 천공 환자
4) 파킨슨병 및 기타 추체외로장애(extrapyramidal disorders)가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고령자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 때때로 졸음, 초조감, 불면, 동요감, 입술 혀의 마비, 수족마비, 두통, 무기력이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 추체외로계 : 드물게 진전, 구강의 경직, 유연 및 경부의 근경직 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 변비, 구역, 드물게 구갈감, 식욕부진, 공복감, 설사, 복통이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 내분비계 : 드물게 모유로의 이행이 나타날 수 있으며, 장기복용시 과프로락틴혈증, 유선긴장, 무월경, 월경이상, 여성형 유방, 발기부전이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 AST, ALT 상승이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 메트헤모글로빈혈증, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 무력감, 권태감 또한 드물게 눈부심, 어지럼이 나타날 수 있다. 여성 고혈압 환자의 경우에는 일과성 유선긴장이 나타날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 간뇌하수체기능이상(프로락틴의 분비이상), 추체외로증상 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 투여에 있어서 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후 사용한다.
2) 진토작용에 의하여 장폐색, 뇌부종 등에 의한 구토작용을 은폐할 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 투여중의 환자는 자동차운전 등 위험을 수반한 기계조작에는 종사하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 메토클로프라미드 등)과의 병용에 의해 프로락틴 등의 분비이상 또는 추체외로증상이 나타나기 쉬우므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 페노티아진계 또는 항도파민약물과의 병용시 중추신경계에 대한 이들의 효과를 증진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 디곡신, 시메티딘과 병용시 이들의 효과를 감소시킨다.
4) 항콜린 약물과 마약성 진통제는 소화관에 대한 이 약의 효과를 감소시킨다.
5) 신경안정제, 수면제, 마취제, 알코올 등과 병용투여시 진정작용이 나타날 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
동물실험에서 유즙으로의 분비가 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 이상반응(추체외로증상 등)의 발현에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
졸음, 방향감각상실, 추체외로증상 등이 나타날 수 있으며 위세척 및 대증요법을 실시한다. 추체외로증상치료에는 항파킨슨제, 항콜린제 또는 항히스타민제 등을 투여한다.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 사람
2) 신경이완제를 투여받고 있는 지연이상운동 환자
3) 위장출혈 폐색 천공 환자
4) 파킨슨병 및 기타 추체외로장애(extrapyramidal disorders)가 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고령자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 때때로 졸음, 초조감, 불면, 동요감, 입술 혀의 마비, 수족마비, 두통, 무기력이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 추체외로계 : 드물게 진전, 구강의 경직, 유연 및 경부의 근경직 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 변비, 구역, 드물게 구갈감, 식욕부진, 공복감, 설사, 복통이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 내분비계 : 드물게 모유로의 이행이 나타날 수 있으며, 장기복용시 과프로락틴혈증, 유선긴장, 무월경, 월경이상, 여성형 유방, 발기부전이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 AST, ALT 상승이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 메트헤모글로빈혈증, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 무력감, 권태감 또한 드물게 눈부심, 어지럼이 나타날 수 있다. 여성 고혈압 환자의 경우에는 일과성 유선긴장이 나타날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 간뇌하수체기능이상(프로락틴의 분비이상), 추체외로증상 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 투여에 있어서 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후 사용한다.
2) 진토작용에 의하여 장폐색, 뇌부종 등에 의한 구토작용을 은폐할 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 투여중의 환자는 자동차운전 등 위험을 수반한 기계조작에는 종사하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 메토클로프라미드 등)과의 병용에 의해 프로락틴 등의 분비이상 또는 추체외로증상이 나타나기 쉬우므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 페노티아진계 또는 항도파민약물과의 병용시 중추신경계에 대한 이들의 효과를 증진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 디곡신, 시메티딘과 병용시 이들의 효과를 감소시킨다.
4) 항콜린 약물과 마약성 진통제는 소화관에 대한 이 약의 효과를 감소시킨다.
5) 신경안정제, 수면제, 마취제, 알코올 등과 병용투여시 진정작용이 나타날 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
동물실험에서 유즙으로의 분비가 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 이상반응(추체외로증상 등)의 발현에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
졸음, 방향감각상실, 추체외로증상 등이 나타날 수 있으며 위세척 및 대증요법을 실시한다. 추체외로증상치료에는 항파킨슨제, 항콜린제 또는 항히스타민제 등을 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:04
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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