식약처 품목기준코드 : 200501409
[의약품] 아이즈웰정
품목구분
의약품
제품명
아이즈웰정
업체명
경남제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
낙산리보플라빈/아스코르빈산 90%과립/염산피리독신3배산/주석산수소콜린/초산토코페롤50%/초산히드록소코발라민/팔미틴산레티놀과립/푸르설티아민
첨가제
총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 염산피리독신3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제2003-60호|성분정보 : 염산피리독신으로서10mg|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시제2003-12호|성분정보 : 비타민A로서2000IU|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 비타민E로서50IU|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 아스코르빈산 90%과립|분량 : 55.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서50mg|비고 : ;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 초산히드록소코발라민|분량 : 0.21|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 505밀리그램|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
•다음의 경우 비타민 A, E, B1, B2, B6, C의 보급
: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
•눈의 건조감 완화, 야맹증
•말초 혈행 장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족 저림·수족 냉증
•다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
•눈의피로, •각기
: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
•눈의 건조감 완화, 야맹증
•말초 혈행 장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화: 어깨·목결림, 수족 저림·수족 냉증
•다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
•눈의피로, •각기
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정씩 복용하십시오.
사용상주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다.
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오.(복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산노증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
1) 이 약 복용에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2) 이 약의 복용에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
6) 엽산이 부족한 환자가 비타민 B12를 1일 10㎍이상 복용할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용하십시오.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용복용하지 마십시오.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아의 복용
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고, 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.
8. 임상 검사치에의 영향
1) 각종 요 검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다.
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오.(복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산노증 환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
1) 이 약 복용에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2) 이 약의 복용에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
6) 엽산이 부족한 환자가 비타민 B12를 1일 10㎍이상 복용할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용하십시오.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용복용하지 마십시오.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아의 복용
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고, 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.
8. 임상 검사치에의 영향
1) 각종 요 검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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