식약처 품목기준코드 : 198300175
[의약품] 미리보란정(수출용)
품목구분
의약품
제품명
미리보란정(수출용)
업체명
(주)셀트리온제약
품목구분
의약품
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
시아노코발라민/시티딘/아세트아미노펜/우리딘/티아민염산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 시티딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 우리딘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정(503mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20200724
20200724
효능효과
요통, 좌골신경통(궁둥이뼈신경통), 류마치스성통증, 말초신경증, 말초 및 기관의 다발성신경염(여러신경염), 류마치스성 관절 및 말초관절의 신경염.
용법용량
성인 1회 1정, 1일 3회까지 공복(빈속)시를 피하여 복용하여 주십시오.
복용간격은 4시간 이상으로 하여 주십시오.
복용간격은 4시간 이상으로 하여 주십시오.
사용상주의사항
1. 경고
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의하여 주십시오.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말아 주십시오.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예:발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자균에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자(노인)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의하여 주십시오.
1) 용법·용량을 잘 지켜 주십시오.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말아 주십시오.
다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도·감독하에 복용시켜 주십시오.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손, 발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.
6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의하여 주십시오.
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증(어지러움) 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
2) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
3) 장기 연용(계속 복용)하지 말아 주십시오.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관하여 주십시오.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하여 주십 시오.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아 주십시오.
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의하여 주십시오.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말아 주십시오.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예:발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자균에 감염되어 있거나 또는 의심이 되는 유아 및 어린이(14세 이하)
4) 간장, 신장(콩팥), 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자(노인)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의하여 주십시오.
1) 용법·용량을 잘 지켜 주십시오.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말아 주십시오.
다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도·감독하에 복용시켜 주십시오.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하여 주십시오.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(부기) (후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족(손, 발)이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상모양 수포(물집) 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.
6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의하여 주십시오.
1) 복용하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증(어지러움) 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
2) 수회(여러차례) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 주십시오.
3) 장기 연용(계속 복용)하지 말아 주십시오.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관하여 주십시오.
2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하여 주십 시오.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아 주십시오.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:10:03
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