식약처 품목기준코드 : 200501028
[의약품] 콤플러스캡슐
품목구분
의약품
제품명
콤플러스캡슐
업체명
안국약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
50%초산토코페롤/낙산리보플라빈/산화아연/셀레늄0ㆍ1%가루/인산칼슘/인산피리독살/제피아스코르빈산/주석산수소콜린/팔미틴산레티놀과립/푸르설티아민
첨가제
총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 125.04|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아스코르빈산으로 120밀리그램|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 인산피리독살|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 인산칼슘|분량 : 32.05|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 칼슘으로서 12.4밀리그램|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 셀레늄0ㆍ1%가루|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 15.56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 12.5밀리그램|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 2,500아이유|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 초산토코페롤로서 25아이유|비고 : 단일성분 미확인
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
○ 눈의 건조감의 완화
○ 야맹증
○ 눈의 피로
○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C의 보급
: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기, 노년기
○ 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
○ 각기
○ 아연의 보급
○ 야맹증
○ 눈의 피로
○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C의 보급
: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기, 노년기
○ 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
○ 각기
○ 아연의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상주의사항
1. 경고
1) 임부가 비타민A(레티놀)를 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 복용을 피한다.
4) 과수산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여중인 환자
10) 위장관질환
4. 이상반응
1) 이 약 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 대량복용으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
6) 장기복용에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 병용 복용하지 마십시오.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아의 복용
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
1) 임부가 비타민A(레티놀)를 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 복용을 피한다.
4) 과수산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여중인 환자
10) 위장관질환
4. 이상반응
1) 이 약 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 대량복용으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
6) 장기복용에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 병용 복용하지 마십시오.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아의 복용
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.
등록
