식약처 품목기준코드 : 200500886
[의약품] 올비틸플러스지시럽
품목구분
의약품
제품명
올비틸플러스지시럽
업체명
영진약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
니코틴산아미드/덱스판테놀/리보플라빈포스페이트나트륨/비오틴/시아노코발라민 1%/아스코르브산/콜레칼시페롤농축물(유상형)/토코페롤아세테이트/티아민염산염/팔미틴산레티놀/피리독신염산염/홍삼70%에탄올건조엑스
첨가제
총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 팔미틴산레티놀|분량 : 50,00050,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 4,0004,000|단위 : 아이.유|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 홍삼70%에탄올건조엑스|분량 : 700|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 진세노사이드Rg3로서 0.98밀리그램;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 시아노코발라민 1%|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 시아노코발라민으로서 30ug;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 100ml 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
비타민 A : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
비타민 D : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
비타민 A : 눈의 건조감의 완화, 야맹증
비타민 D : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 1회 10ml
24개월이상 ～ 8세미만 : 1회 7ml
3개월이상 ～ 24개월미만 1회 5ml 1일 1회 복용한다
24개월이상 ～ 8세미만 : 1회 7ml
3개월이상 ～ 24개월미만 1회 5ml 1일 1회 복용한다
사용상주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험 이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피 한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 위부불쾌감, 묽은변
2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증 상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나 타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1 일 5,000 I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
레보도파와 병용투여하지 않는다.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 I.U./일 이상 섭 취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추 정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의 하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주 의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험 이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피 한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 위부불쾌감, 묽은변
2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg～2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증 상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나 타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1 일 5,000 I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
레보도파와 병용투여하지 않는다.
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한투여
1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 I.U./일 이상 섭 취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추 정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의 하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주 의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:20:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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