식약처 품목기준코드 : 200500383
[의약품] 벨론에이플러스액
품목구분
의약품
제품명
벨론에이플러스액
업체명
대한약품공업(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03490]기타의 인공관류용제
주성분
글루타치온디설피드/무수인산수소나트륨/염화나트륨/염화마그네슘/염화칼륨/염화칼슘수화물/탄산수소나트륨/포도당
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화나트륨|분량 : 0.744|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 총 나트륨으로서 366.64mg, 총 염소로서 470.1mg;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.0395|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 20.72mg|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 무수인산수소나트륨|분량 : 0.0433|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 인산으로서 28.97mg|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 0.219|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.385|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 104.96mg|비고 : 총 염소로서 360.04mg;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화마그네슘|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : 마그네슘으로서 59.79mg|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 포도당|분량 : 2.3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 글루타치온디설피드|분량 : 0.46|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220401
20220401
효능효과
안과영역 수술 시 관류액.
용법용량
액병(480mL)과 2액 바이알(20mL)의 청색 마개를 벗겨 낸 후 멸균된 알코올 솜을 이용하여 고무마개를 세척, 소독한다.
무균 조작하에서 준비된 ‘진공이동장치’를 이용하거나, 20mL 주사기를 사용하여 2액 바이알 용액 20mL를 1액 병으로 옮기고, 잘 혼합될 수 있도록 서서히 흔들어준다.
멸균된 마개로 병을 막은 후 혼합한 날짜와 시간, 그리고 사용할 환자의 이름을 라벨에 적어 붙인다. 이 관류용 제제는 수술 종류에 따라 정해진 방법에 의해 사용한다.
용기에 따로 공기 주입기가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기 주입구가 있는 수액 세트를 사용하고, 사용되는 특수 수액 세트의 용법에 따른다.
스파이크를 무균하에서 고무마개의 중앙부위를 통해 용기내에 끼워 넣는다.
안구내 관류를 시작하기 전에 약액을 유출시켜 튜브내의 공기를 제거해야 한다. 이 액은 혼합한 후 6시간 이내에 사용해야 한다.
무균 조작하에서 준비된 ‘진공이동장치’를 이용하거나, 20mL 주사기를 사용하여 2액 바이알 용액 20mL를 1액 병으로 옮기고, 잘 혼합될 수 있도록 서서히 흔들어준다.
멸균된 마개로 병을 막은 후 혼합한 날짜와 시간, 그리고 사용할 환자의 이름을 라벨에 적어 붙인다. 이 관류용 제제는 수술 종류에 따라 정해진 방법에 의해 사용한다.
용기에 따로 공기 주입기가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기 주입구가 있는 수액 세트를 사용하고, 사용되는 특수 수액 세트의 용법에 따른다.
스파이크를 무균하에서 고무마개의 중앙부위를 통해 용기내에 끼워 넣는다.
안구내 관류를 시작하기 전에 약액을 유출시켜 튜브내의 공기를 제거해야 한다. 이 액은 혼합한 후 6시간 이내에 사용해야 한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에게 투여하지 말 것.
이 액에 함유된 성분에 과민반응이 있는 환자.
2. 이상반응
각막 내피에 이상이 있을 때 관류 또는 기타 외상으로 인해 수포성, 염증성 각막질환을 일으킬 수 있다.
3. 일반적 주의
각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법·용량에 맞게 사용해야 한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과 수술시 관류 용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
3) 혼합하지 않은 상태에서는 사용하지 않는다.
4) 제 1액이 진공상태로 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
5) 제 2액에 어떤 첨가제도 사용하지 않는다.
6) 혼합액이 변색되거나 침전이 형성되었을 경우 사용하지 않는다.
7) 혼합 후 6시간이 경과한 것은 폐기한다.
이 액에 함유된 성분에 과민반응이 있는 환자.
2. 이상반응
각막 내피에 이상이 있을 때 관류 또는 기타 외상으로 인해 수포성, 염증성 각막질환을 일으킬 수 있다.
3. 일반적 주의
각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법·용량에 맞게 사용해야 한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과 수술시 관류 용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
3) 혼합하지 않은 상태에서는 사용하지 않는다.
4) 제 1액이 진공상태로 되어 있지 않으면 사용하지 않는다.
5) 제 2액에 어떤 첨가제도 사용하지 않는다.
6) 혼합액이 변색되거나 침전이 형성되었을 경우 사용하지 않는다.
7) 혼합 후 6시간이 경과한 것은 폐기한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 00:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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