식약처 품목기준코드 : 198200706
[의약품] 케이엠에스염화리소짐정(수출용)(수출명: Suzyme Tab.)
품목구분
의약품
제품명
케이엠에스염화리소짐정(수출용)(수출명: Suzyme Tab.)
업체명
케이엠에스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03950]효소제제
주성분
염화리소짐
첨가제
총량 : 1정 중 200밀리그램|성분명 : 염화리소짐|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201105
20201105
효능효과
1. 만성 부비동염의 염증성 부종의 완화
2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 기관지 천식, 기관지 확장증
3. 소수술 중 또는 후의 출혈(치과, 비뇨기과영역)
2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 기관지 천식, 기관지 확장증
3. 소수술 중 또는 후의 출혈(치과, 비뇨기과영역)
용법용량
보통 성인 염화리소짐으로서 1회 20~90mg(역가), 1일 3회 경구투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 난백 알레르기 환자(아나필락시성 쇽을 포함한 과민반응이 보고되었다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자(약물을 포함한 알레르기항원에 감작되기 쉽고, 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.)
2) 부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자(알레르기성 소인이 유전되어 알레르기증상이 나타날 수 있다.)
3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 환자.
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 얼굴창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명, 홍조, 두드러기, 얼굴부종, 인후부종, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토, 드물게 입안염 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한, 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승을 동반한 간기능 장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 어지러움이 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 난백 알레르기 환자(아나필락시성 쇽을 포함한 과민반응이 보고되었다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자(약물을 포함한 알레르기항원에 감작되기 쉽고, 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.)
2) 부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자(알레르기성 소인이 유전되어 알레르기증상이 나타날 수 있다.)
3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 환자.
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 얼굴창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명, 홍조, 두드러기, 얼굴부종, 인후부종, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토, 드물게 입안염 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한, 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승을 동반한 간기능 장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 어지러움이 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:05:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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