식약처 품목기준코드 : 198200157
[의약품] 제일스파게린정(플라복세이트염산염)
품목구분
의약품
제품명
제일스파게린정(플라복세이트염산염)
업체명
제일약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02590]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
주성분
플라복세이트염산염
첨가제
총량 : 1정 중 585밀리그램|성분명 : 플라복세이트염산염|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음 질환에 수반되는 빈뇨 및 잔뇨감 : 신경성빈뇨, 만성 전립선염, 만성 방광염
용법용량
플라복세이트염산염으로서 1회 200mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자
3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자
4) 부정빈맥 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 100mL이상의 잔뇨형성 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 드물게 호산구증다 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성효과가 증가될 수 있다.
2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호약화를 초래할 수 있다.
3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제모방약의 투여를 고려한다.
2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 유문 또는 십이지장폐색, 이완불능, 폐색성 장의 병소나 장폐색증, 위장관 출혈, 역류성 식도염 환자
3) 하부요로의 폐색성 요로질환 환자
4) 부정빈맥 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 녹내장 환자
2) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 100mL이상의 잔뇨형성 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 및 다른 피부병 또는 초고열(hyperpyrexia) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 졸음, 불면, 두통, 어지러움, 마비감, 신경과민 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 눈 : 드물게 눈의 피로감, 안압항진, 시력장애와 안조절장애, 안긴장의 증가가 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 드물게 호산구증다 및 백혈구감소의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 빈맥, 심계항진이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란, 요폐색이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 하복부팽만감, 안면열감, 드물게 두근거림, 흉부불쾌감, 열감, 인두부이화감, 쉰목소리 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
졸음을 유발하거나 시력이 저하될 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 아만타딘, 퀴니딘, 3환 및 4환계 항우울약, 신경 이완제와 병용투여시 이 약의 항콜린성효과가 증가될 수 있다.
2) 도파민길항제(예 : 메토클로프라미드)와 병용투여시 위장운동에 대한 작용의 상호약화를 초래할 수 있다.
3) 이 약은 제산제와 함께 복용시 효과가 감소될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 및 수유중 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
12세 이하의 소아에게는 안전성이 확립되어있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
1) 과량투여 시점에서부터 4시간 내에 위세척을 행해야 한다. 투여량이 심각하게 과다하거나 위세척이 지연된 경우 부교감신경흥분제모방약의 투여를 고려한다.
2) 심각한 항콜린작용이 나타나는 경우, 피소스티그민 1~4mg을 천천히 정맥주사한다. 효과가 있으면 투여를 반복한다. 두드러진 흥분이 관찰되면 디아제팜을 투여하여 경련을 억제하고 진정시킨다. 혼수상태의 환자의 경우, 즉시 기도를 확보하고 인공호흡을 실시한다.
도움닥 등록일 : 2024-05-14 20:46:43
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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