식약처 품목기준코드 : 198200132
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 인플루엔자균, 수막염균, 폐렴간균, 대장균, 살모넬라, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스
○ 적응증
- 폐렴, 기관지염, 기관지확장증
- 요도염, 방광염, 임균성요도염
- 장티푸스, 살모넬라증
- 급성담낭염
- 인플루엔자균에 의한 수막염
○ 성인 : 치암페니콜로서 1일 1.5g(역가)을 3~4회 분할 경구투여하며, 중증인 경우(장티푸스)에는 증상에 따라 1일 3g(역가)까지 증량하여 1주일간 투여하고 그 후 정상용량으로 투여한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25mg(역가)을 3~4회 분할 경구투여하며, 중증의 경우(장티푸스)에는 증상에 따라 1일 체중 Kg당 50mg(역가)까지 증량하여 1주일간 투여하고 그 후 정상용량으로 투여한다.
치료기간은 10일을 초과하지 않는다(장티푸스 제외.).
○ 신부전 환자 :
중등도 신부전증의 경우(크레아티닌청소율 : 30~60mL/min)에는 1일 2회
중증 신부전증의 경우(크레아티닌청소율 : 10~30mL/min)에는 1일 1회 500mg(역가)을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[의약품] 울파마이신캡슐500밀리그램(티암페니콜)
품목구분
의약품
제품명
울파마이신캡슐500밀리그램(티암페니콜)
업체명
한올바이오파마(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06180]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
주성분
티암페니콜
첨가제
총량 : 1캡슐 중 635밀리그램|성분명 : 티암페니콜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20221001
20221001
효능효과
○ 유효균종
포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 인플루엔자균, 수막염균, 폐렴간균, 대장균, 살모넬라, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스
○ 적응증
- 폐렴, 기관지염, 기관지확장증
- 요도염, 방광염, 임균성요도염
- 장티푸스, 살모넬라증
- 급성담낭염
- 인플루엔자균에 의한 수막염
용법용량
○ 성인 : 치암페니콜로서 1일 1.5g(역가)을 3~4회 분할 경구투여하며, 중증인 경우(장티푸스)에는 증상에 따라 1일 3g(역가)까지 증량하여 1주일간 투여하고 그 후 정상용량으로 투여한다.
○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25mg(역가)을 3~4회 분할 경구투여하며, 중증의 경우(장티푸스)에는 증상에 따라 1일 체중 Kg당 50mg(역가)까지 증량하여 1주일간 투여하고 그 후 정상용량으로 투여한다.
치료기간은 10일을 초과하지 않는다(장티푸스 제외.).
○ 신부전 환자 :
중등도 신부전증의 경우(크레아티닌청소율 : 30~60mL/min)에는 1일 2회
중증 신부전증의 경우(크레아티닌청소율 : 10~30mL/min)에는 1일 1회 500mg(역가)을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
비가역성의 말초신경장애나 중증의 혈액장애가 나타날 수 있다. 용법, 용량 및 사용상의 주의사항에 특히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 신부전증 환자
3) 임부
4) 미숙아, 신생아, 6개월 이하의 영아 및 고령자
5) 골수부전증 또는 그 병력이 있는 환자
6) 페니콜계에 대한 알레르기 환자
7) 조혈기능이 저하된 환자(조혈기능을 악화시킬 수 있다.)
8) 골수억제를 일으킬 수 있는 약물을 투여 중인 환자(골수억제작용이 강해질 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신장애 환자(체내 저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량하는 등 주의한다.)
4. 이상반응
1) 혈액계 : 드물게 재생불량성 빈혈, 때때로 빈혈, 과립구 감소(적혈구, 백혈구 감소), 혈소판 감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 혈액에 이상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 드물게 말초신경염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 사지의 마비 또는 이상감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 위통, 설사, 묽은 변, 변비, 복통, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 골수억제 작용 또는 말초신경장애가 나타날 수 있으므로 다음 사항에 유의한다.
(1) 다른 유효한 약이 없는 경우에 한하여 사용한다.
(2) 경미한 감염증에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
(3) 장기투여하지 않는다(가능한 단기 투여하고 10일 이상 투여하지 않는다.).
(4) 고령자 또는 영ㆍ유아에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
1) 골수억제를 일으킬 가능성이 있는 약물과 병용투여를 하지 않는다(예 : 페나존, 페닐부타존, 금, 설폰아미드, 세포안정제).
2) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 수유기 및 임신 말기의 여성에게 투여할 필요가 있는 경우에는 모유 또는 태아에의 이행을 고려한다.
3) 이 약이 모유로 이행되므로 수유부는 이 약을 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
유사화합물(클로람페니콜)의 투여로 신생아ㆍ미숙아에서 회색 증후군(복부 팽창으로 시작하는 구토, 설사, 피부창백, 허탈, 호흡정지 등)이 나타날 수 있으므로 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 고령자에서는 신기능이 저하된 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속되어, 비가역성의 말초신경 장애, 또는 중등도의 혈액장애가 나타날 수 있으므로, 투여하지 않는 것이 바람직하다.
10. 기타
동물실험(랫트)에서 장기 투여 시 고환위축이 보고되어 있으므로 주의한다.
비가역성의 말초신경장애나 중증의 혈액장애가 나타날 수 있다. 용법, 용량 및 사용상의 주의사항에 특히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 중증 신부전증 환자
3) 임부
4) 미숙아, 신생아, 6개월 이하의 영아 및 고령자
5) 골수부전증 또는 그 병력이 있는 환자
6) 페니콜계에 대한 알레르기 환자
7) 조혈기능이 저하된 환자(조혈기능을 악화시킬 수 있다.)
8) 골수억제를 일으킬 수 있는 약물을 투여 중인 환자(골수억제작용이 강해질 수 있다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신장애 환자(체내 저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량하는 등 주의한다.)
4. 이상반응
1) 혈액계 : 드물게 재생불량성 빈혈, 때때로 빈혈, 과립구 감소(적혈구, 백혈구 감소), 혈소판 감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 혈액에 이상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 드물게 말초신경염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 사지의 마비 또는 이상감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 위통, 설사, 묽은 변, 변비, 복통, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 골수억제 작용 또는 말초신경장애가 나타날 수 있으므로 다음 사항에 유의한다.
(1) 다른 유효한 약이 없는 경우에 한하여 사용한다.
(2) 경미한 감염증에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
(3) 장기투여하지 않는다(가능한 단기 투여하고 10일 이상 투여하지 않는다.).
(4) 고령자 또는 영ㆍ유아에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
1) 골수억제를 일으킬 가능성이 있는 약물과 병용투여를 하지 않는다(예 : 페나존, 페닐부타존, 금, 설폰아미드, 세포안정제).
2) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 수유기 및 임신 말기의 여성에게 투여할 필요가 있는 경우에는 모유 또는 태아에의 이행을 고려한다.
3) 이 약이 모유로 이행되므로 수유부는 이 약을 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
유사화합물(클로람페니콜)의 투여로 신생아ㆍ미숙아에서 회색 증후군(복부 팽창으로 시작하는 구토, 설사, 피부창백, 허탈, 호흡정지 등)이 나타날 수 있으므로 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 고령자에서는 신기능이 저하된 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속되어, 비가역성의 말초신경 장애, 또는 중등도의 혈액장애가 나타날 수 있으므로, 투여하지 않는 것이 바람직하다.
10. 기타
동물실험(랫트)에서 장기 투여 시 고환위축이 보고되어 있으므로 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 11:05:02
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