식약처 품목기준코드 : 200401860
[의약품] 트리부틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)(수출명:리케라트정, 비키신정)
품목구분
의약품
제품명
트리부틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)(수출명:리케라트정, 비키신정)
업체명
(주)뉴젠팜
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
트리메부틴말레산염/트리메부틴말레산염
첨가제
총량 : 제1법(위탁생산용):1정(240밀리그램)중, 제2법(수출용):1정(308.15밀리그램)중-위탁생산용|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 제1법(위탁생산용):1정(240밀리그램)중, 제2법(수출용):1정(308.15밀리그램)중-수출용|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
1. 식도역류 및 열공헤르니아, 위ㆍ십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토)
2. 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3. 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사),
2. 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3. 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사),
용법용량
성인: 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성 이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성 이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:30:05
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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