식약처 품목기준코드 : 200401272
[의약품] 보령이소라마이신주500밀리그램(포스포마이신나트륨)(수출용)(수출명:하로스민주500밀리그램(HarosminInjection500mg)
품목구분
의약품
제품명
보령이소라마이신주500밀리그램(포스포마이신나트륨)(수출용)(수출명:하로스민주500밀리그램(HarosminInjection500mg)
업체명
(주)보령
품목구분
의약품
품목분류
[06180]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
주성분
포스포마이신나트륨/포스포마이신나트륨
첨가제
총량 : 1바이알 중-처방1|성분명 : 포스포마이신나트륨|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 역가;총량 : 1바이알 중-처방2|성분명 : 포스포마이신나트륨|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 역가
효능효과
1. 유효균종
녹농균, 프로테우스속, 세라티아속 및 다제내성의 포도구균, 대장균
2. 적응증
1) 주효능 효과
패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염
초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것
- 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴
- 복잡성 복막염
- 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염
녹농균, 프로테우스속, 세라티아속 및 다제내성의 포도구균, 대장균
2. 적응증
1) 주효능 효과
패혈증, 폐농양, 농흉, 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염
초기 치료로 권장되는 항생제의 투여가 적절하지 않은 다음의 감염 치료에 사용할 것
- 지역사회감염폐렴을 제외한 폐렴
- 복잡성 복막염
- 복잡성 신우신염, 복잡성 방광염
용법용량
1. 점적 정맥주사
성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2회 분할 점적 정맥주사한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다.
생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~500ml에 녹여 1~2시간에 걸쳐 주사한다.
2. 정맥주사
성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다.
이 약 1~2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당주사액 20ml에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2회 분할 점적 정맥주사한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2회 분할 점적정맥 주사한다.
생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100~500ml에 녹여 1~2시간에 걸쳐 주사한다.
2. 정맥주사
성인 : 포스포마이신나트륨으로서 1일 2~4g(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다.
어린이 : 1일 체중 kg당 100~200mg(역가)을 2~4회 분할 정맥주사한다.
이 약 1~2g(역가)을 주사용수 또는 5% 포도당주사액 20ml에 녹여 5분 이상에 걸쳐 천천히 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 부모，형제가 기관지천식, 발진，두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
2) 간장애 환자
3. 부작용
1) 쇽 ： 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고，흉내고민，호흡곤란, 혈압 강하, 청색증，두드러기，불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장 ： 때때로 AST. ALT . ALP. LDH, Y-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있 다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 ： 드물게 단백뇨，피쉬버그시험 이상，신기능 이상, 부종，BUN 상승, 전해질이상 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 ： 드물게 기침，천식발작 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 ： 때때로 두통，구순마비감，어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여시 드물게 경련이 나타날 수 있다.
6) 혈액 ： 드물게 범혈구 감소，백혈구 감소，과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증，빈혈, 호산구 증가 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 .
7) 소화기계 ： 때때로 설사, 드물게 구내염，구역，구토, 복통，식욕부진 둥이 나타날 수 있다.
8) 피부 ： 드물게 발진，홍반，두드러기，가려움 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 ： 드물게 두중，두통，구갈，발적, 발열，권태감，흉부불쾌감, 흉부압박감, 심계항진 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성올 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
3) 장기투여 환자에는 정기적으로 간기능，신기능，혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 적용상의 주의
1) 정맥주사로만 사용하고, 가능한 한 점적정맥주사하는 것이 바람직하다.
2) 정맥주사에 의해 정맥염, 맥관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법，주사액의 조사 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다.
7. 기타
14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유하므로，심부전，신부전，고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자에 투여할 경우에는 주의한다.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인 또는 부모，형제가 기관지천식, 발진，두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
2) 간장애 환자
3. 부작용
1) 쇽 ： 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고，흉내고민，호흡곤란, 혈압 강하, 청색증，두드러기，불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장 ： 때때로 AST. ALT . ALP. LDH, Y-GTP, 빌리루빈치 상승 등이 나타날 수 있 다. 또한 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경 우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 ： 드물게 단백뇨，피쉬버그시험 이상，신기능 이상, 부종，BUN 상승, 전해질이상 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 ： 드물게 기침，천식발작 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 ： 때때로 두통，구순마비감，어지러움 등이 나타날 수 있으며 대량투여시 드물게 경련이 나타날 수 있다.
6) 혈액 ： 드물게 범혈구 감소，백혈구 감소，과립구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증，빈혈, 호산구 증가 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다 .
7) 소화기계 ： 때때로 설사, 드물게 구내염，구역，구토, 복통，식욕부진 둥이 나타날 수 있다.
8) 피부 ： 드물게 발진，홍반，두드러기，가려움 등이 나타날 수 있다.
9) 기타 ： 드물게 두중，두통，구갈，발적, 발열，권태감，흉부불쾌감, 흉부압박감, 심계항진 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성올 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
3) 장기투여 환자에는 정기적으로 간기능，신기능，혈액검사를 실시하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 적용상의 주의
1) 정맥주사로만 사용하고, 가능한 한 점적정맥주사하는 것이 바람직하다.
2) 정맥주사에 의해 정맥염, 맥관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법，주사액의 조사 등에 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 한 천천히 한다.
7. 기타
14.5mEq/g(역가)의 나트륨을 함유하므로，심부전，신부전，고혈압 등 나트륨제한을 필요로 하는 환자에 투여할 경우에는 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 22:20:02
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