식약처 품목기준코드 : 201803228
[의외약품] 1.루나컵(에스),2.루나컵(엘)
품목구분
의외약품
제품명
1.루나컵(에스),2.루나컵(엘)
업체명
루나컵(주)
품목구분
수입
품목분류
[31300]생리컵
주성분
첨가제
실리콘탄성중합체
효능효과
생리혈의 위생처리
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
가. 독성쇼크증후군(TSS)을 경험한 적이 있는 경우.
* 독성 쇼크 증후군(TSS; Toxic Shock Syndrome)
- 독성쇼크증후군은 드물지만 심각한 질병으로 치명적일 수 있으며 체내에서 독소를 만들어 내는 포도상구균에 의해 발생하는 급성질환입니다. 갑작스런 고열, 구토, 설사, 점막출혈, 현기증, 실신, 햇볕에 탄 듯한 발진 등의 증상을 나타냅니다. 이 경우 즉시 치료를 받지 않으면 열압저하 등 쇼크 상태에 이를 수도 있습니다. 만약 이 의약외품을 사용하던 중 이러한 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 전문의에게 문의하십시오.
나. 실리콘에 알러지 반응이 있는 경우.
다. 질 내 가려움증이나 질 분비물 증가 등으로 진균 또는 세균 감염이 의심되는 경우.
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
가. 이 의약외품을 착용하고 격렬한 운동은 삼갈 것.
나. 이 의약외품을 착용하고 성관계를 하지 말 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하기 전에 전문의와 상의할 것
가. 자궁내피임기구(Intrauterine Device, IUD)를 사용하는 경우.
나. 성장기 청소년이나 출산 경험이 없는 여성의 경우, 생리컵을 삽입할 때 질 주변의 손상이나 이로 인한 출혈이 일어날 수 있으므로 전문의사와 상담 후 주의하여 사용한다.
4. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 전문의와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
가. 알러지 반응이 있는 경우.
나. 이물감으로 인한 불쾌감이 심하거나 통증이 있는 경우.
다. 생리컵이 빠지지 않는 경우.
라. 쇼크 증후군(TSS)으로 의심되는 증상이 있는 경우.
가. 독성쇼크증후군(TSS)을 경험한 적이 있는 경우.
* 독성 쇼크 증후군(TSS; Toxic Shock Syndrome)
- 독성쇼크증후군은 드물지만 심각한 질병으로 치명적일 수 있으며 체내에서 독소를 만들어 내는 포도상구균에 의해 발생하는 급성질환입니다. 갑작스런 고열, 구토, 설사, 점막출혈, 현기증, 실신, 햇볕에 탄 듯한 발진 등의 증상을 나타냅니다. 이 경우 즉시 치료를 받지 않으면 열압저하 등 쇼크 상태에 이를 수도 있습니다. 만약 이 의약외품을 사용하던 중 이러한 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 전문의에게 문의하십시오.
나. 실리콘에 알러지 반응이 있는 경우.
다. 질 내 가려움증이나 질 분비물 증가 등으로 진균 또는 세균 감염이 의심되는 경우.
2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
가. 이 의약외품을 착용하고 격렬한 운동은 삼갈 것.
나. 이 의약외품을 착용하고 성관계를 하지 말 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하기 전에 전문의와 상의할 것
가. 자궁내피임기구(Intrauterine Device, IUD)를 사용하는 경우.
나. 성장기 청소년이나 출산 경험이 없는 여성의 경우, 생리컵을 삽입할 때 질 주변의 손상이나 이로 인한 출혈이 일어날 수 있으므로 전문의사와 상담 후 주의하여 사용한다.
4. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 전문의와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
가. 알러지 반응이 있는 경우.
나. 이물감으로 인한 불쾌감이 심하거나 통증이 있는 경우.
다. 생리컵이 빠지지 않는 경우.
라. 쇼크 증후군(TSS)으로 의심되는 증상이 있는 경우.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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