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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200301845

[의약품] 안스린크림1%(안스랄린)

품목구분
의약품
제품명
안스린크림1%(안스랄린)
업체명
제이더블유신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
안스랄린
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 안스랄린|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
취소일
20210701
효능효과
건선 국소 치료
용법용량
일반적으로 하루에 한번 바른다. 이 약은 피부를 자극할 수 있다. 자극강도는 적용부위, 시간, 사용되어지는 농도, 환자의 상태에 따라 다르다. 초기 치료시 적어도 1주 동안에는 단시간(5 ∼ 15분) 사용하고, 이후에 단계적으로 도포시간을 20 ∼ 30분 정도로 증가시킨다. 적용시간이 지난 후 피부나 두피를 씻어내어 이 약을 제거한다. 최적의 도포시간은 환자의 치료반응에 따라 다르다.
피 부 : 건선 병변부위에만 소량 도포하여 피부에 조심스럽게 문지른다. 옷과 침구류를 오염시킬 수 있으므로 과량 사용하지 말아야 한다. 각 치료주기 끝에 비누로 씻기 전에 미지근한 물로 완전히 헹군다. 치료과정으로서 병변가장자리에 보라색-갈색으로 오염되다가 치료 후 사라질 것이다.
두 피 : 샴푸하고 물로 헹군 후 물기가 있을 때 이 약을 바른다. 건선부위에만 잘 바르고 눈 주위, 모발 끝에 바르지 않도록 주의한다. 귀 뒷쪽에 잔여물이 남지 않도록 하고 치료 각 주기 끝에 미지근한 물로 헹구고 잔여크림이 남지 않도록 샴푸한다(모발이 빨갛게 또는 갈색으로 변색될지도 모른다.). 필요하다면 격일로 반복한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
  1) 얼굴, 급성 또는 농포 건선, 모낭염, 홍색피부(증)
  2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이상반응
  1)접촉성 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. 통증이 심하거나 발적부위가 넓으면 이 약의 적용횟수를 줄이고 심한 경우에는 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
  2)적용 부위의 온기는 정상적인 반응이나 장시간 접촉하면 작열감이 생길 수 있다.
  3) 피부, 직물, 모발 등을 착색시킨다.
3. 일반적 주의
  1) 옷과 침구류를 착색시키므로 보호드레싱을 사용하는 것이 좋다.
  2)욕조나 샤워기의 착색을 막기 위해 사용 후 온수로 헹구거나 클렌저를 사용하여 잔여물을 제거한다.
  3) 직물, 플라스틱, 다른 물질을 착색시킬 우려가 있으므로 조심한다.
  4)장기간 코르티코스테로이드를 사용하면 건선을 불안정하게 만들고, 중단하면 반동현상이 나타날 수 있기 때문에 스테로이드 치료 중지와 이 약 치료 시작 사이에 적어도 1주일의 간격을 둔다. 그 기간 동안 적절한 순한 피부연화제를 사용할 수 있다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임부 : 사람에 대한 충분한 경험이 없다.
  2)수유부 : 모유로 이행되는지에 대해 알려지지 않았다. 치료상의 중요성에 따라 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.
5. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
6. 적용상의 주의
  1) 사용 후 항상 손을 씻는다.
  2) 눈과 점막에 닿지 않도록 한다.
  3) 일반적으로 서혜부나 가슴 밑 부분 같이 접히는 부위에는 권장되지 않는다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2)다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
8. 기타
  장기간 동물실험에서 이 약이 암을 유발한다는 것이 밝혀지지 않았다. 쥐의 피부에 종양을 생성을 촉진한다고 알려진바 있지만 임상적으로 수많은 시간동안 사용된 후에도 사람에게 암을 유발한다는 보고가 없다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:25:03

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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