식약처 품목기준코드 : 200300710
[의약품] 칼슈콤츄어블정
품목구분
의약품
제품명
칼슈콤츄어블정
업체명
(주)에이프로젠바이오로직스
품목구분
의약품
품목분류
[03210]칼슘제
주성분
글루콘산칼슘/리보플라빈3배산/셀레늄함유건조효모/시아노코발라민0.1%/염산피리독신3배산/요오드화칼륨/제피아스코르빈산/질산치아민3배산/침강탄산칼슘/콜레칼시페롤과립
첨가제
총량 : 전과동일|성분명 : 글루콘산칼슘|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 7.15mg|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서1.62ug|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 60.07mg( 총칼슘으로서 67.22mg)|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜레칼시페롤로서30IU|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 리보플라빈으로서0.5mg|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 염산피리독신3배산|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 염산피리독신으로서0.5mg|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 질산치아민3배산|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 질산치아민으로서0.5mg|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 26.05|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로서25mg|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서4.0ug|비고 : ;총량 : 전과동일|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 0.022|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 요오드로서16.82ug|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘보급
2. 다음의 경우 비타민의 보급: 육체피로 병중 병후의 체력저하시, 발육기
2. 다음의 경우 비타민의 보급: 육체피로 병중 병후의 체력저하시, 발육기
용법용량
36개월 이상 12세미만: 1회 1-2정, 1일 2-3회, 식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아
5) 과칼륨혈증 환자
6) 신결석환자
7) 중증의 신부전 환자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperroxaluria:뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장,순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. : 구토, 구역질, 구역, 설사, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진, 알레르기반응, 혈과부종, 관절통, 호산구 증가, 요오드 중독증, 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증)
2)장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
3) 피리독신을 1일 500밀리그램-2그램의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
4)엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10마이크로그램이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·,용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
다) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 임부 수유부에 대한 투여
1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
2) 임신 수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당이 검출을 방해할 수 있다
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
사용상의주의사항
다음 환자는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1)위장관질환
2)급 만성기과지염, 폐부종환자
3)알카리증, 소화성궤양
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개월 미만의 영아
5) 과칼륨혈증 환자
6) 신결석환자
7) 중증의 신부전 환자
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperroxaluria:뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장,순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. : 구토, 구역질, 구역, 설사, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진, 알레르기반응, 혈과부종, 관절통, 호산구 증가, 요오드 중독증, 피부염, 땀, 호흡시 악취, 탈모, 조급증)
2)장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
3) 피리독신을 1일 500밀리그램-2그램의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy:말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
4)엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10마이크로그램이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·,용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
다) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 임부 수유부에 대한 투여
1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
2) 임신 수유중 과량 복용시 태아 및 영아의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당이 검출을 방해할 수 있다
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
사용상의주의사항
다음 환자는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1)위장관질환
2)급 만성기과지염, 폐부종환자
3)알카리증, 소화성궤양
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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