식약처 품목기준코드 : 200300588
[의약품] 뉴로타민정
품목구분
의약품
제품명
뉴로타민정
업체명
삼아제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03120]비타민 B1제
주성분
메코발라민/토코페롤아세테이트50%/푸르설티아민염산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 메코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 66.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서33.3IU|비고 : ;총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 9.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 16.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
다음 증상의 완화 : 요통, 수족저림(저림현상), 신경통, 어깨ㆍ머리 근육의 결림ㆍ통증
용법용량
15세 이상 1일 3회, 1회 1정 식후 복용
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 15세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부ㆍ수유부
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진, 발적, 가려움
2) 식욕부진, 구역, 구토, 구내염, 복부팽만감, 위부불쾌감
3) 묽은 변, 변비, 설사와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
6) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.
4) 수은 및 수은화합물을 취급하는 직업종사자에 장기간 대량 투여하는 것은 피하는 것이 바람직하다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 내용물의 포장을 개봉한 후 6개월 이내에 사용할 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 15세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부ㆍ수유부
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진, 발적, 가려움
2) 식욕부진, 구역, 구토, 구내염, 복부팽만감, 위부불쾌감
3) 묽은 변, 변비, 설사와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
6) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.
4) 수은 및 수은화합물을 취급하는 직업종사자에 장기간 대량 투여하는 것은 피하는 것이 바람직하다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
4) 내용물의 포장을 개봉한 후 6개월 이내에 사용할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-28 21:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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