식약처 품목기준코드 : 200103373
[의약품] 푸마루펜점안액(푸마르산케토티펜)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
푸마루펜점안액(푸마르산케토티펜)(수출용)
업체명
한림제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
푸마르산케토티펜
첨가제
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 푸마르산케토티펜|분량 : 0.69|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20211008
20211008
효능효과
알러지성 결막염
용법용량
통상 1회 1-2적을 1일 4회(아침, 점심, 저녁 및 취침 전) 점안한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약의 사용성적조사 등에 있어 부작용발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시되지 않았다.
2) 다음과 같은 증상이 나타나면 사용을 중지하고 적절한 조치를 취한다.
과민증: 안검염, 안검피부염, 소양감
눈 : 결막충혈, 자극감, 각막미란
기타 : 수기
3. 임부 수유부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 추여한다.
4. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 점안액이 눈꺼풀에 묻는 경우에는 즉시 닦아내도록 지도한다.
3) 약액의 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
이 약 성분에 과민증 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약의 사용성적조사 등에 있어 부작용발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시되지 않았다.
2) 다음과 같은 증상이 나타나면 사용을 중지하고 적절한 조치를 취한다.
과민증: 안검염, 안검피부염, 소양감
눈 : 결막충혈, 자극감, 각막미란
기타 : 수기
3. 임부 수유부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 추여한다.
4. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 점안액이 눈꺼풀에 묻는 경우에는 즉시 닦아내도록 지도한다.
3) 약액의 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
도움닥 등록일 : 2024-05-20 13:19:28
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