도움닥 | DOUMDOC

식약처 품목기준코드 : 200102755

[의약품] 알타딘정(로라타딘)(수출용)

품목구분

의약품

제품명

알타딘정(로라타딘)(수출용)

업체명

알파제약(주)

품목구분

의약품

품목분류

[01410]항히스타민제

주성분

로라타딘

첨가제

효능효과

알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),
알러지성 피부질환(만성 담마진)

용법용량

·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정

사용상주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것
  이 약에 과민한 환자
2. 부작용
  이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.
3. 일반적 주의
  만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.
  이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.
4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여
  임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.
  수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.

도움닥 등록일 : 2023-06-28 19:45:02

[의약품] 알타딘정(로라타딘)(수출용)

자료 제공처 : 식품의약품안전처