식약처 품목기준코드 : 200003791
[의약품] 옥시겔현탁액(수출명:Alxolumesuspension,Sinomansuspension,XYGELSuspension.GASTGelSuspension)
품목구분
의약품
제품명
옥시겔현탁액(수출명:Alxolumesuspension,Sinomansuspension,XYGELSuspension.GASTGelSuspension)
업체명
(주)휴온스
품목구분
의약품
품목분류
[02340]제산제
주성분
건조수산화알루미늄겔/건조수산화알루미늄겔/건조수산화알루미늄겔/건조수산화알루미늄겔/건조수산화알루미늄겔/수산화마그네슘/수산화마그네슘/수산화마그네슘/수산화마그네슘/수산화마그네슘/옥세타자인/옥세타자인/옥세타자인/옥세타자인/옥세타자인
첨가제
총량 : 1포(10ml)중-내수용|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-내수용|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-내수용|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용1|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용1|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용1|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용2|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용2|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용2|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용3|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용3|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 2.91g|비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용3|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용4|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용4|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(10ml)중-수출용4|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
효능효과
급성·만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통
용법용량
성인 1일 4회, 1회 1/2 - 1포 (1포:10밀리리터)씩 복용
사용상의주의사항
1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것
1) 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창(복부팽만/북배)
2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 구강(입안)건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비 감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것
7) 드물게 두통, 졸음, 현기(어지러움), 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기연용(계속 복용(사용))을 하지 않는다.
2) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 임부, 수유부의 투여
1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.
6. 사용상의 주의사항
1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자
2) 대장협착(좁아짐), 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다. 이 약은 3개월미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다. 경,중등 도 신장애(신장장애)환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘 혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전환자의경우 과 알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의 사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌 우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.
7. 약물상호작용
1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로 프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키 는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시 간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
- 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
- 시프로플록사신 , 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
- 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
- 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
- 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
- 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창(복부팽만/북배)
2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 구강(입안)건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비 감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것
7) 드물게 두통, 졸음, 현기(어지러움), 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기연용(계속 복용(사용))을 하지 않는다.
2) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 임부, 수유부의 투여
1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.
6. 사용상의 주의사항
1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자
2) 대장협착(좁아짐), 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다. 이 약은 3개월미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다. 경,중등 도 신장애(신장장애)환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘 혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전환자의경우 과 알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의 사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌 우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.
7. 약물상호작용
1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로 프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키 는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시 간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
- 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
- 시프로플록사신 , 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
- 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
- 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
- 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.
- 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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