식약처 품목기준코드 : 200001276
[의약품] 후라젠틸정(세크니다졸)
품목구분
의약품
제품명
후라젠틸정(세크니다졸)
업체명
알보젠코리아(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06410]항원충제
주성분
세크니다졸
첨가제
총량 : 1정(768mg) 중|성분명 : 세크니다졸|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210210
20210210
효능효과
1. 트리코모나스증
2. 아메바증 : 아메바성 이질, 아메바성 간농양
2. 아메바증 : 아메바성 이질, 아메바성 간농양
용법용량
1. 트리코모나스증
세크니다졸로서 1일 2g을 1회 복용하거나, 1회 1g을 4시간 이상 간격을 두고 1일 2회 경구투여한다.
2. 아메바증
세크니다졸로서 1일 2g을 1회 복용하거나, 1회 1g을 4시간 이상 간격을 두고 1일 2회 경구투여한다.
2. 아메바증
질 환 |
투여 기간 |
투여용량(1일) |
투여방법 |
아메바성 이질 |
1일 요법 |
성인: 2g 소아: 체중 kg당 30mg |
좌기용량을 1회에 복용하거나 4시간 이상 간격을 두고 2회로 나누어 복용한다. |
3일 요법 |
성인 :1회 500mg 씩 1일 3회 소아 :체중 kg당 25mg |
좌기용량을 3일간 복용한다. |
|
아메바성 간농양 |
5일 요법 |
성인 :1회 500mg씩 1일 3회 소아 :체중 kg당 25mg |
좌기용량을 5일간 복용한다. |
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 임신 첫 3개월이내의 임부, 수유부
2. 이상반응
1) 소화기계 : 개인에 따라 가벼운 구역, 구토, 위통등 위장관 장애가 나타날 수 있다.
2) 과민반응 : 두드러기, 발진, 발열, 홍반, 혈관부종, 아나필락시스 반응이 생길 수 있다.
3) 드물게는 어지러움, 협동운동장애, 운동실조증, 감각이상, 다발성 신경염이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 식후에 복용해야 하며, 이 약 투여시에는 알코올 음료 섭취를 삼가해야 한다.
2) 드물게 어지러움 증이 나타날 수 있으므로 자동차 운전이나 기계조작시에는 주의해야 한다.
4. 상호작용
1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로, 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다. 디설피람과 병용시 급성혼돈상태를 유발할 수 있다.
2) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중 및 치료후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 태자 기형발생이 보고된 바 없다. 그러나 임부에 대한 안전성은 충분히 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부에 대한 안전성은 충분히 확립되어있지 않다. 다른 이미다졸 유도체를 이용한 실험에서는 영아에게 구강 및 항문 칸디다증과 설사가 나타났다는 보고가 있으므로, 이 약 투여중에는 수유를 피한다.
1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
2) 임신 첫 3개월이내의 임부, 수유부
2. 이상반응
1) 소화기계 : 개인에 따라 가벼운 구역, 구토, 위통등 위장관 장애가 나타날 수 있다.
2) 과민반응 : 두드러기, 발진, 발열, 홍반, 혈관부종, 아나필락시스 반응이 생길 수 있다.
3) 드물게는 어지러움, 협동운동장애, 운동실조증, 감각이상, 다발성 신경염이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 식후에 복용해야 하며, 이 약 투여시에는 알코올 음료 섭취를 삼가해야 한다.
2) 드물게 어지러움 증이 나타날 수 있으므로 자동차 운전이나 기계조작시에는 주의해야 한다.
4. 상호작용
1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로, 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다. 디설피람과 병용시 급성혼돈상태를 유발할 수 있다.
2) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중 및 치료후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서는 태자 기형발생이 보고된 바 없다. 그러나 임부에 대한 안전성은 충분히 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유부에 대한 안전성은 충분히 확립되어있지 않다. 다른 이미다졸 유도체를 이용한 실험에서는 영아에게 구강 및 항문 칸디다증과 설사가 나타났다는 보고가 있으므로, 이 약 투여중에는 수유를 피한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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