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식약처 품목기준코드 : 200000596

[의약품] 아미노탑캡슐(수출용)

품목구분

의약품

제품명

아미노탑캡슐(수출용)

업체명

한올바이오파마(주)

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

니코틴산아미드/디엘메치오닌/리보플라빈/시아노코발라민0ㆍ1%/아스코르빈산/에르고칼시페롤/엘로이신/엘발린/엘이소로이신/엘트레오닌/엘트리프토판/엘페닐알라닌/염산리신/염산피리독신/엽산/질산치아민/초산토코페롤50%산/판토텐산칼슘/팔미틴산레티놀

첨가제

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

용법용량

성인 1일 2캅셀, 1일 1~2회 복용한다.

사용상주의사항

1. 경고
  임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
  1) 1세 미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.
4. 복용시 다음 사항에 주의한다.
  1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
  2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
  3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 한다.
5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것
  1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
  2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
  3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담한다.
  4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담한다.
6. 보관 및 취급상의 주의
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
  3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것

도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:10:02

[의약품] 아미노탑캡슐(수출용)

자료 제공처 : 식품의약품안전처