식약처 품목기준코드 : 197000084
보통 성인 1회 500mL를 점적 정맥주사한다. 처음 24시간 동안의 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.
혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때는 1일 체중 kg당 10mL를 초과하지 말아야 하고 투여기간은 5일 이내로 한다.
체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 체중 kg당 10~20mL를 투여한다. 이때 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[의약품] 레오덱스디주
품목구분
의약품
제품명
레오덱스디주
업체명
일성신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03310]혈액대용제
주성분
덱스트란40/포도당
첨가제
총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 포도당|분량 : 50|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 덱스트란40|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220401
20220401
효능효과
(주사제)
○ 출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료
○ 수혈의 절감
○ 혈전증의 예방 및 치료
○ 외상ㆍ화상ㆍ골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선
○ 체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소
○ 출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료
○ 수혈의 절감
○ 혈전증의 예방 및 치료
○ 외상ㆍ화상ㆍ골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선
○ 체외순환 관류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술중 병발증의 위험감소
용법용량
보통 성인 1회 500mL를 점적 정맥주사한다. 처음 24시간 동안의 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.
혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때는 1일 체중 kg당 10mL를 초과하지 말아야 하고 투여기간은 5일 이내로 한다.
체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 체중 kg당 10~20mL를 투여한다. 이때 투여량은 체중 kg당 20mL를 초과하지 말아야 한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B1) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자
2) 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자
3) 저장성 탈수증 환자
4) 수분과다상태 환자
5) 과다혈량 환자
6) 폐부종 환자
7) 두개내출혈 환자
8) 저칼륨혈증 환자
9) 태아에게 심각한 신경계장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위 마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 요붕증 환자
3) 당뇨병 환자
4) 혈소판감소증, 저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자
5) 탈수상태 환자
6) 만성 간질환 환자
7) 출혈에 민감한 체질인 환자
4. 이상반응
1) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 지속적 혈액여과투석법, 혈장교환, 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.
2) 혈액 : 대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 쇽 : 쇽을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 위장 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 피부 : 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 대량ㆍ급속투여 : 전해질 상실을 일으키는 수 있으므로 신중히 투여한다.
7) 드물게 초회주사에서 안면홍조, 두드러기, 오한, 기관지경련 또는 혈압강하 등의 과민반응이 나타난다는 보고가 있다.
5. 일반적 주의
1) 가능한 한 단기간 투여하고(5일 이내) 장기연용을 피한다.
2) 이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약을 투여하기 전에 채혈이 요망된다.
3) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
6. 상호작용
신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 아미노데옥시카나마이신, 겐타마이신, 파로모마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
7. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)
2) 임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 피하투여하지 않는다.
2) 투여전
(1) 보존중에 온도변화에 의한 국부적인 농축이 일어나 드물게 불용성 덱스트란을 석출하는 일이 있으므로(인편상(鱗片狀) 또는 응축물) 이러한 경우에는 사용하지 않는다.
(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구의 소독).
(3) 사용후 잔액은 사용하지 않는다.
(4) 액이 맑지 않은 것은 사용하지 않는다.
3) 투여시 : 투여후 96시간은 지방유제(脂肪乳劑)의 투여를 피한다(지방입자의 응집을 초래한다고 보고되고 있다.).
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 불용성 덱스트란의 석출을 방지하기 위해 가능한 한 온도변화가 적은 장소에서 보관한다. 예를들어, 쿨러의 송풍구 부근 등 온도변화가 격렬한 장소에서의 보관을 피한다.
3) 불용성 덱스트란의 석출은 고무마개와 유리병벽의 접촉부근에서 발생하기 쉬우므로 거꾸로 또는 가로로 쌓은 상태에서 보관할 것이 권장된다.
포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B1) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응 환자
2) 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자
3) 저장성 탈수증 환자
4) 수분과다상태 환자
5) 과다혈량 환자
6) 폐부종 환자
7) 두개내출혈 환자
8) 저칼륨혈증 환자
9) 태아에게 심각한 신경계장애 또는 사망을 초래할 수 있으므로 분만시 진통제 또는 경막주위 마취제와 병용하여 예방목적으로 사용하지 않는다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 요붕증 환자
3) 당뇨병 환자
4) 혈소판감소증, 저섬유소원혈증 등의 출혈경향이 있는 환자
5) 탈수상태 환자
6) 만성 간질환 환자
7) 출혈에 민감한 체질인 환자
4. 이상반응
1) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 핍뇨 등 신장에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 지속적 혈액여과투석법, 혈장교환, 혈액투석 등 적절한 처치를 한다.
2) 혈액 : 대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 쇽 : 쇽을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 위장 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
5) 피부 : 두드러기가 나타날 수 있다.
6) 대량ㆍ급속투여 : 전해질 상실을 일으키는 수 있으므로 신중히 투여한다.
7) 드물게 초회주사에서 안면홍조, 두드러기, 오한, 기관지경련 또는 혈압강하 등의 과민반응이 나타난다는 보고가 있다.
5. 일반적 주의
1) 가능한 한 단기간 투여하고(5일 이내) 장기연용을 피한다.
2) 이 약이 혈액형 판정과 교차시험을 방해할 수 있으므로 이 시험을 할 필요가 있을 때는 이 약을 투여하기 전에 채혈이 요망된다.
3) 혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.
6. 상호작용
신장애를 일으킬 우려가 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(카나마이신, 아미노데옥시카나마이신, 겐타마이신, 파로모마이신 등)의 신독성을 때때로 증강시킬 수 있으므로 이런 항생물질과의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
7. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)
2) 임신초기나 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 태아발육에 대한 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 피하투여하지 않는다.
2) 투여전
(1) 보존중에 온도변화에 의한 국부적인 농축이 일어나 드물게 불용성 덱스트란을 석출하는 일이 있으므로(인편상(鱗片狀) 또는 응축물) 이러한 경우에는 사용하지 않는다.
(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구의 소독).
(3) 사용후 잔액은 사용하지 않는다.
(4) 액이 맑지 않은 것은 사용하지 않는다.
3) 투여시 : 투여후 96시간은 지방유제(脂肪乳劑)의 투여를 피한다(지방입자의 응집을 초래한다고 보고되고 있다.).
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 불용성 덱스트란의 석출을 방지하기 위해 가능한 한 온도변화가 적은 장소에서 보관한다. 예를들어, 쿨러의 송풍구 부근 등 온도변화가 격렬한 장소에서의 보관을 피한다.
3) 불용성 덱스트란의 석출은 고무마개와 유리병벽의 접촉부근에서 발생하기 쉬우므로 거꾸로 또는 가로로 쌓은 상태에서 보관할 것이 권장된다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:35:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.