식약처 품목기준코드 : 199701449
[의약품] 스테빔연질캅셀(수출명:TRIVIRINE)
품목구분
의약품
제품명
스테빔연질캅셀(수출명:TRIVIRINE)
업체명
(주)동구바이오제약
품목구분
의약품
품목분류
[03130]비타민 B제(비타민 B1을 제외)
주성분
γ-오리자놀/시아노코발라민/토코페롤아세테이트/푸르설티아민/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐(810mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(810mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(810mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(810mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1000|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(810mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
-육체피로, 임신 수유기, 병중 병후의 체력저하시, 노년기
-이 약에 함유된 비카민등의 효능효과는 다음과 같다
• 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨목결림, 수족저림, 수족냉증
• 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통,견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습집, 피부염
• 각기, 눈의 피로
-이 약에 함유된 비카민등의 효능효과는 다음과 같다
• 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화: 어깨목결림, 수족저림, 수족냉증
• 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통,견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습집, 피부염
• 각기, 눈의 피로
용법용량
성인 1회 1캅셀, 1일 1회
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것. : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 말 것 : 레보도파
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 막고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것. : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 말 것 : 레보도파
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 막고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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