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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 199701217

[의약품] 케포비톤연질캅셀

품목구분
의약품
제품명
케포비톤연질캅셀
업체명
안국약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03120]비타민 B1제
주성분
감마-오리자놀/낙산리보플라빈/니코틴산아미드/시아노코발라민/염산피리독신/이노시톨/판토텐산칼슘/푸르설티아민/황산 콘드로이친 나트륨
첨가제
총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 90.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 감마-오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,311mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
취소일
20211001
효능효과
다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통등), 눈의피로
각기
다음 경우의 비타민B1 보급 : 육체피로, 임신.수유기, 병중.병휴의 체력저하시
용법용량
성인 및 8세 이상의 어린이 : 1일 2회, 1회 1캅셀씩 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 부작용
  1) 이 약의 투여에 의해 구내염 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
  2) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12 를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.
  3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬 수 있다.
  4) 피리독신을 1일 50㎎ - 2g 의 용량으로 장기간 복용하면 감각 신경병 또는 신경병적 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
  1) 정해진 용법, 용량을 지킨다.
  2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 임부, 수유부에 대한 투여
  임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 임상검사치에 대한 영향
  뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손에 닿지않는 곳에 보관 할 것.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관 할 것.
  3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지 말 것.
□ "대두유" 함유 제제
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (모든 제제에 해당)
  1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
  2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제 에 한함)
  고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
  지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:35:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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