식약처 품목기준코드 : 199604751
재발성 호흡기 감염증
○ 성인 및 소아 : 균체용해물로서 1일 1회 3 mg을 아침 공복에 28일간 복용 후, 28일간의 휴약기를 거친 뒤 다시 28일간 복용한다.
○ 28일간의 복용 후 28일간의 휴약을 준수한다.
단, 급성감염증의 경우에는 항생제에 의한 치료를 대신할 수 없으나 항생제와 병용해서 투여할 수 있다.
[의약품] 루이박정
품목구분
의약품
제품명
루이박정
업체명
동아에스티(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01420]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
주성분
혼합균체용해물
첨가제
총량 : 이 약 1정(약 135밀리그램) 중|성분명 : 혼합균체용해물|분량 : 43.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20200910
20200910
효능효과
재발성 호흡기 감염증
용법용량
○ 성인 및 소아 : 균체용해물로서 1일 1회 3 mg을 아침 공복에 28일간 복용 후, 28일간의 휴약기를 거친 뒤 다시 28일간 복용한다.
○ 28일간의 복용 후 28일간의 휴약을 준수한다.
단, 급성감염증의 경우에는 항생제에 의한 치료를 대신할 수 없으나 항생제와 병용해서 투여할 수 있다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 위장염 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 자가면역질환 환자(아직까지 사용경험이 부족하고 상호작용의 가능성이 있다.)
2. 이상반응
1) 과민반응 환자에게 가끔 위장장애가 나타날 수 있으며, 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 외국 시판 후 조사결과 : 관절통, 혈소판감소증
3) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 644명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 구역 상복부통, 흉통
3. 상호작용
면역억제제와의 병용에 의해 이 약의 효력이 감소될 수 있으므로 주의한다.
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
1) 급성 위장염 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 자가면역질환 환자(아직까지 사용경험이 부족하고 상호작용의 가능성이 있다.)
2. 이상반응
1) 과민반응 환자에게 가끔 위장장애가 나타날 수 있으며, 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 외국 시판 후 조사결과 : 관절통, 혈소판감소증
3) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 644명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 구역 상복부통, 흉통
3. 상호작용
면역억제제와의 병용에 의해 이 약의 효력이 감소될 수 있으므로 주의한다.
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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