식약처 품목기준코드 : 200711312
[의약품] 콜드앤플루데이타임시럽(수출용)
품목구분
의약품
제품명
콜드앤플루데이타임시럽(수출용)
업체명
맥널티제약(주)
품목구분
마약류수출입업자
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/아세트아미노펜/페닐레프린염산염
첨가제
총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 21.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 0.667|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 0.333|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
감기의 제증상(기침, 재채기, 인후통, 두통, 관절통, 근육통, 발열, 콧물, 코막힘)의 완화
용법용량
성인 및 12세 이상 어린이 - 1회 30밀리리터 (15ml컵×2), 매 4시간 간격
6세 이상 12세 미만 어린이 - 1회 15밀리리터 (15ml컵), 매 4시간 간격
6세 미만 어린이 - 의사와 상담후 복용
6세 이상 12세 미만 어린이 - 1회 15밀리리터 (15ml컵), 매 4시간 간격
6세 미만 어린이 - 의사와 상담후 복용
사용상의주의사항
1. 경 고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.
2. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두 눈꺼풀 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) MAO저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨질환 치료제 등이 해당됨)
4) MAO저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자
3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 약사와 상의할 것.
1) 본인 양친 또는 형제 등이 두드러기 접촉성 피부염 기관지 천식 알레르기성 비염 편두통 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예: 발열 발진 관절통 천식 가려움증 등)을 일으킨 일이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장 신장 갑상선질환 당뇨병 고혈압 등이 있는 사람 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예: 눈의 통증 눈의 침침함 등)이 있는 사람 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기 부종(후두 눈꺼풀 입술 등) 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀 숨가쁨 등이 나타 나는 경우
② 고열을 수반하며 발진 발적 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신 피부 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬수 있다.
3) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
4) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제 다른 해열진통제 항히스타민제 진정제 등
5) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
6) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진 발적 구역 구토 변비 식욕부진 배뇨곤란 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 약사와 상의 할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.
4) 장기 연용하지 말 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.
2. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두 눈꺼풀 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) MAO저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨질환 치료제 등이 해당됨)
4) MAO저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자
3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 약사와 상의할 것.
1) 본인 양친 또는 형제 등이 두드러기 접촉성 피부염 기관지 천식 알레르기성 비염 편두통 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예: 발열 발진 관절통 천식 가려움증 등)을 일으킨 일이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장 신장 갑상선질환 당뇨병 고혈압 등이 있는 사람 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예: 눈의 통증 눈의 침침함 등)이 있는 사람 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기 부종(후두 눈꺼풀 입술 등) 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀 숨가쁨 등이 나타 나는 경우
② 고열을 수반하며 발진 발적 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신 피부 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 바르비탈계 약물 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬수 있다.
3) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
4) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 진해거담제 다른 해열진통제 항히스타민제 진정제 등
5) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
6) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진 발적 구역 구토 변비 식욕부진 배뇨곤란 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 약사와 상의 할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 할 것.
4) 장기 연용하지 말 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2024-05-12 00:49:37
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